DICLOZIAJA 11,6MG/G Gel

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9666 DIKLOFENAK-DIETHYLAMIN

Dostupné s:

ZIAJA Ltd Zaklad Produkcji Leków sp. z o.o. Array

ATC kód:

M02AA15

INN (Mezinárodní Name):

9666 DIKLOFENAK-DIETHYLAMIN

Dávkování:

11,6MG/G

Léková forma:

Gel

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

DIKLOFENAK

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0189074 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189073 Velikost balení: 40G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189075 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2013-10-02

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls166921/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
DICLOZIAJA 11,6 MG/G GEL
diclofenacum diethylaminum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
−
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Dicloziaja a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Dicloziaja používat
3.
Jak se Dicloziaja používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Dicloziaja uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE DICLOZIAJA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Dicloziaja je gel obsahující dietylaminovou sůl diklofenaku, která
je nesteroidním antiflogistikem
účinkujícím proti bolesti a zánětu. Díky vodo-alkoholovému
základu má gel zklidňující a chladivý
účinek.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Dospívající nad 14 let, krátkodobá terapie
−
lokální léčba bolesti při akutních nataženích svalů,
vyvrtnutích nebo pohmožděních v důsledku
tupého poranění.
Dospělí
−
posttraumatický zánět šlach a vazů, svalů a kloubů po
podvrtnutích, nataženích svalů nebo
pohmožděních,
−
bolest zad,
po konzultaci s lékařem
−
lokalizovaný zánět měkkých tkání jako je zánět šlach nebo
tenisový loket,
−
lokalizované a mírné symptomy osteoartró

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls166921/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Dicloziaja 11,6 mg/g gel
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram gelu Dicloziaja obsahuje diclofenacum diethylaminum 11,6
mg, což odpovídá
diclofenacum natricum 10 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jeden gram gelu obsahuje 50 mg propylenglykolu (E 1520) a 3 mg
krémového parfému [obsahuje
0,048 mg benzylalkoholu,
3-methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyklohexen-1-yl)-3-buten-2-on,
amyllcinnamal, amylcinnamylalkohol, 4-methoxybenzylalkohol,
benzyl-benzoát, benzylcinnamát,
benzyl-salicylat, cinnamal, cinnamylalkohol, citral, citronellol,
kumarin, limonen, eugenol, farnesol,
geraniol, hexylcinnamaldehyd, hydroxycitronellal,
hydroxymethylpentylcyklohexenkarboxaldehyd,
isoeugenol, butylbenzylpropionaldehyd, linalol, methylheptinkarbonát,
mech dubový, mech
stromový].
Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Gel
Bílý až téměř bílý, homogenní gel s charakteristickým aroma.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
DOSPÍVAJÍCÍ
NAD 14 LET, KRÁTKODOBÁ TERAPIE
−
lokální symptomatická léčba bolesti při akutních nataženích
svalů, vyvrtnutích nebo
pohmožděních pohybového aparátu v důsledku tupého poranění
DOSPĚLÍ
−
postraumatický zánět šlach a vazů, svalů a kloubů (po
podvrtnutích, nataženích nebo
pohmožděních)
−
bolest zad
−
lokalizovaný zánět měkkých tkání (jako je zánět šlach nebo
tenisový loket)
−
lokalizované a mírné symptomy osteoartrózy
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dospělí a dospívající ve věku 14 let a starší
Přípravek se lokálně jemně vtírá do kůže třikrát až
čtyřikrát denně. Množství aplikovaného přípravku
závisí na velikosti postižené oblasti. Dostatečné množství pro
plochu 400 až 800 cm
2
je 2 g až 4 g
přípravku (množství gelu velikosti třešně až vlašského
ořechu). Po aplikaci je nutné si umýt ruce,
pokud nejsou postiženým a léčeným místem. Zabraň