País: República Txeca
Idioma: txec
Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9666 DIKLOFENAK-DIETHYLAMIN
ZIAJA Ltd Zaklad Produkcji Leków sp. z o.o. Array
M02AA15
9666 DIKLOFENAK-DIETHYLAMIN
11,6MG/G
Gel
Kožní podání
OTC Array
DIKLOFENAK
Kód SÚKL: 0189074 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189073 Velikost balení: 40G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189075 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2013-10-02
1 Sp. zn. sukls166921/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA DICLOZIAJA 11,6 MG/G GEL diclofenacum diethylaminum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. − Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Dicloziaja a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Dicloziaja používat 3. Jak se Dicloziaja používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Dicloziaja uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE DICLOZIAJA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Dicloziaja je gel obsahující dietylaminovou sůl diklofenaku, která je nesteroidním antiflogistikem účinkujícím proti bolesti a zánětu. Díky vodo-alkoholovému základu má gel zklidňující a chladivý účinek. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Dospívající nad 14 let, krátkodobá terapie − lokální léčba bolesti při akutních nataženích svalů, vyvrtnutích nebo pohmožděních v důsledku tupého poranění. Dospělí − posttraumatický zánět šlach a vazů, svalů a kloubů po podvrtnutích, nataženích svalů nebo pohmožděních, − bolest zad, po konzultaci s lékařem − lokalizovaný zánět měkkých tkání jako je zánět šlach nebo tenisový loket, − lokalizované a mírné symptomy osteoartró Llegiu el document complet
1 Sp. zn. sukls166921/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Dicloziaja 11,6 mg/g gel 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram gelu Dicloziaja obsahuje diclofenacum diethylaminum 11,6 mg, což odpovídá diclofenacum natricum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden gram gelu obsahuje 50 mg propylenglykolu (E 1520) a 3 mg krémového parfému [obsahuje 0,048 mg benzylalkoholu, 3-methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyklohexen-1-yl)-3-buten-2-on, amyllcinnamal, amylcinnamylalkohol, 4-methoxybenzylalkohol, benzyl-benzoát, benzylcinnamát, benzyl-salicylat, cinnamal, cinnamylalkohol, citral, citronellol, kumarin, limonen, eugenol, farnesol, geraniol, hexylcinnamaldehyd, hydroxycitronellal, hydroxymethylpentylcyklohexenkarboxaldehyd, isoeugenol, butylbenzylpropionaldehyd, linalol, methylheptinkarbonát, mech dubový, mech stromový]. Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Gel Bílý až téměř bílý, homogenní gel s charakteristickým aroma. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE DOSPÍVAJÍCÍ NAD 14 LET, KRÁTKODOBÁ TERAPIE − lokální symptomatická léčba bolesti při akutních nataženích svalů, vyvrtnutích nebo pohmožděních pohybového aparátu v důsledku tupého poranění DOSPĚLÍ − postraumatický zánět šlach a vazů, svalů a kloubů (po podvrtnutích, nataženích nebo pohmožděních) − bolest zad − lokalizovaný zánět měkkých tkání (jako je zánět šlach nebo tenisový loket) − lokalizované a mírné symptomy osteoartrózy 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dospělí a dospívající ve věku 14 let a starší Přípravek se lokálně jemně vtírá do kůže třikrát až čtyřikrát denně. Množství aplikovaného přípravku závisí na velikosti postižené oblasti. Dostatečné množství pro plochu 400 až 800 cm 2 je 2 g až 4 g přípravku (množství gelu velikosti třešně až vlašského ořechu). Po aplikaci je nutné si umýt ruce, pokud nejsou postiženým a léčeným místem. Zabraň Llegiu el document complet