Země: Estonsko
Jazyk: estonština
Zdroj: Ravimiamet
diasepaam
Laboratorios Basi Industria Farmaceutica S.A.
N05BA01
diazepam
5mg 1ml 2ml 50TK
süstelahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE DIAZEPAM BASI 5 MG/ML SÜSTELAHUS diasepaam ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Diazepam Basi ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Diazepam Basi kasutamist 3. Kuidas Diazepam Basit kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Diazepam Basit säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DIAZEPAM BASI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Diazepam Basi toimeaine on diasepaam, mis kuulub bensodiasepiinideks nimetatavate uinutava, sedatiivse, lihaseid lõdvestava ja krambivastase toimega ravimite rühma. Diazepam Basi on näidustatud täiskasvanutele ja üle 6 kuu vanustele lastele: – mõõduka kuni raske erutuse, ärevuse ja psüühilise pinge raviks; – ravieelseks sedatsiooniks ärevuse või pingeseisundiga patsientidele, anesteesia ja sedatsiooni esilekutsumiseks enne diagnostilisi, kirurgilisi ja endoskoopilisi protseduure (südame kateteriseerimine); – erutuse, paanika, värinate ja hallutsinatsioonide ( _delirium _ _tremens_ ) leevendamiseks alkoholi võõrutusravi patsientidel; – epileptilise staatuse, tõsiste krampide, teetanuse aktiivraviks ja preeklampsia või eklampsia teise valiku raviks; – lokaalsest traumast (vigastus, põletik) põhjustatud reflektoorsete lihasspasmide adjuvantraviks ning lülisamba vigastusest või supraspinaalsete interneuronite vigastusest tingitud spastilisuse, nt tserebraalparalüüs ning parapleegia, ja atetoosi ning generaliseerunud rigiidsuse pärssimiseks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE DIAZEPAM BASI KASUTAMIST DIAZEPAM BASIT EI TOHI KASUTADA, • kui olete diasepaami, muude bensodiasepiinide või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletu Přečtěte si celý dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Diazepam Basi 5 mg/ml süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 2 ml ampull sisaldab 10 mg diasepaami. INN. _Diazepamum_ Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) 170,5 mg etanooli, 31,4 mg bensüülalkoholi, 828 mg propüleenglükooli, 5 mg bensoehapet (E210), 95 mg naatriumbensoaati (E211). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. NÄIDUSTUSED Täiskasvanud ja üle 6 kuu vanused lapsed: – mõõduka kuni raske erutuse, ärevuse ja psüühilise pinge ravi; – ravieelne sedatsioon ärevuse või pingeseisundiga patsientidel, anesteesia ja sedatsiooni esilekutsumine enne diagnostilisi, kirurgilisi ja endoskoopilisi protseduure (südame kateteriseerimine); – erutuse, paanika, värinate ja hallutsinatsioonide ( _delirium _ _tremens_ ) leevendamine alkoholi võõrutusravi patsientidel; – epileptilise staatuse, tõsiste krampide, teetanuse aktiivravi ja preeklampsia või eklampsia teise valiku ravi; – lokaalsest traumast (vigastus, põletik) põhjustatud reflektoorsete lihasspasmide adjuvantravi ning lülisamba vigastusest või supraspinaalsete interneuronite vigastusest tingitud spastilisuse, nt tserebraalparalüüsi ning parapleegia, ja atetoosi ning generaliseerunud rigiidsuse pärssimine. 4.2. ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annus tuleb määrata individuaalselt vastavalt patsiendi vajadusele ja manustada võimalikult väike kogus, eriti lastele, eakatele ja nõrgenenud organismiga patsientidele, maksahaigusega või seerumis madala albumiinisisaldusega patsientidele. Annustamine KESKMISED/RASKED ÄREVUSSEISUNDID: annus täiskasvanutele on 2 kuni 10 mg intramuskulaarselt või intravenoosselt, mida korratakse vajadusel 3...4 tunni tagant. Annustamissoovitus eakatele, nõrgestatud või neeru- ja/või maksapuudulikkusega patsientidele on väikseim võimalik efektiivne annus. ALKOHOLI VÕÕRUTUSNÄHTUDEGA PATSIENDID: 10 mg intramuskulaarselt või intravenoosselt. Vajadusel 3...4 tunni tagant 5. Přečtěte si celý dokument