Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
451 DEXAMETHASON
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański Array
S01BA01
451 DEXAMETHASON
1MG/ML
Oční kapky, suspenze
Oční podání
Rx Array
DEXAMETHASON
Kód SÚKL: 0278422 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0021698 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0093718 Velikost balení: 10ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN. SUKLS275843/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA DEXAMETHASONE WZF POLFA 1 MG/ML OČNÍ KAPKY, SUSPENZE _dexamethasonum_ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je Dexamethasone WZF Polfa a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Dexamethasone WZF Polfa používat 3. Jak se Dexamethasone WZF Polfa používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Dexamethasone WZF Polfa uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DEXAMETHASONE WZF POLFA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek obsahuje léčivou látku dexamethason, která působí protizánětlivě, protialergicky a protisvědivě. Přípravek se používá: - při akutních i chronických alergických i zánětlivých onemocněních očního bulbu (oka) - po chirurgických výkonech a úrazech, při kterých došlo k proražení očního bulbu - v případě následků tepelného i chemického popálení očí Tento přípravek se musí používat pouze pod pečlivým dohledem očního lékaře. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DEXAMETHASONE WZF POLFA POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK DEXAMETHASONE WZF POLFA - jestliže jste alergický Přečtěte si celý dokument
1 SP.ZN. SUKLS275873/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU DEXAMETHASONE WZF POLFA 1 mg/ml oční kapky, suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml suspenze obsahuje dexamethasonum 1 mg (1ml přípravku tvoří 32 kapek) Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml suspenze obsahuje 0,1 mg benzalkonium-chloridu a 1,58 mg fosfátů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, suspenze. Popis přípravku: bílá suspenze po roztřepání homogenní. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE − Akutní i chronické alergické i zánětlivé procesy očního bulbu − Stavy po chirurgických zákrocích a úrazech, při kterých došlo k perforaci očního bulbu − Následky termického a chemického popálení očí Tento přípravek se může používat pouze pod pečlivým dohledem oftalmologa. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Oční podání. − Při akutních stavech se do spojivkového vaku vkapávají 1 kapka 4-5krát denně po dobu 2 dnů, následně 1 kapka 3-4 krát denně po dobu 4 až 6 dnů. − Při chronických zánětech se podává 1 kapka 2krát denně po dobu 3 až 6 týdnů. − Při pooperačních i poúrazových stavech se podle intenzity zánětlivých projevů vkapává 1 kapka 2-4 krát denně po dobu 2 až 4 týdnů: − v den operace nebo následující den po filtrační operaci glaukomu − od 8.dne po operaci katarakty, operaci strabismu nebo ode dne úrazu _Pediatrická populace_ U dětí je nutné se vyhnout dlouhodobé nepřetržité kortikosteroidní léčbě z důvodu možné adrenální suprese (viz bod 4.4). Bezpečnost a účinnost přípravku Dexamethasone WZF Polfa u dětí nebyly ještě v klinických studiích testovány. _Použití u starších pacientů_ _ _ S používáním dexamethasonových očních kapek u starších pacientů jsou bohaté zkušeností. Doporučená dávkování vycházejí z klinických údajů na základě těchto zkušeností. 2 4.3 KONTRAINDIKACE − Přecitlivělost na Přečtěte si celý dokument