Dexacortone 2 mg 2 mg Žvýkací tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Dexamethason

Dostupné s:

Le Vet Beheer, B.V.

ATC kód:

QH02AB

INN (Mezinárodní Name):

Dexamethasone (Dexamethasonum)

Léková forma:

Žvýkací tableta

Terapeutické skupiny:

psi, kočky

Terapeutické oblasti:

Glukokortikoidy

Přehled produktů:

Kódy balení: 9906400 - 1 x 10 tableta - blistr

Datum autorizace:

2018-04-10

Informace pro uživatele

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
DEXACORTONE 2,0 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY A KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
LelyPharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dexacortone 2,0 mg žvýkací tablety pro psy a kočky
Dexamethasonum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Dexamethasonum 2,0 mg
Světle hnědá s hnědými tečkami, kulatá a konvexní
aromatizovaná 8mm tableta s dělícím křížem na
jedné straně.
Tablety lze dělit na dvě nebo čtyři stejné části.
4.
INDIKACE
Pro symptomatickou léčbu nebo jako adjuvantní léčbu
zánětlivých a alergických stavů u psů a koček.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s virovými nebo mykotickými infekcemi.
Nepoužívat u zvířat s diabetem mellitus nebo
hyperadrenokorticismem.
Nepoužívat u zvířat s osteoporózou.
Nepoužívat u zvířat se srdeční nebo renální dysfunkcí.
Nepoužívat u zvířat s korneální ulcerací.
Nepoužívat u zvířat s gastrointestinálními vředy.
Nepoužívat u zvířat s popáleninami.
Nepoužívat současně s atenuovanou živou vakcínou.
Nepoužívat v případě glaukomu.
Nepoužívat během březosti (viz také bod: Zvláštní
upozornění; Březost a laktace).
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku,
kortikosteroidy nebo na některou z pomocných
látek.
2
Viz také bod: Zvláštní upozornění; Interakce s dalšími
léčivými přípravky a další formy interakce.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Protizánětlivé kortikosteroidy, jako je dexamethason, vyvolávají
široké spektrum nežádoucích účinků.
Zatímco jednotlivé vysoké dávky jsou obecně dobře snášeny,
mohou však vyvolat závažné

Charakteristika produktu

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dexacortone 2,0 mg žvýkací tablety pro psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Dexamethasonum 2,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tableta.
Světle hnědá s hnědými tečkami, kulatá a konvexní
aromatizovaná 8mm tableta s dělícím křížem na
jedné straně.
Tablety lze dělit na dvě nebo čtyři stejné části.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Pro symptomatickou léčbu nebo jako adjuvantní léčbu
zánětlivých a alergických stavů u psů a koček.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s virovými nebo mykotickými infekcemi.
Nepoužívat u zvířat s diabetem mellitus nebo
hyperadrenokorticismem.
Nepoužívat u zvířat s osteoporózou.
Nepoužívat u zvířat se srdeční nebo renální dysfunkcí.
Nepoužívat u zvířat s korneální ulcerací.
Nepoužívat u zvířat s gastrointestinálními vředy.
Nepoužívat u zvířat s popáleninami.
Nepoužívat současně s atenuovanou živou vakcínou.
Nepoužívat v případě glaukomu.
Nepoužívat během březosti (viz bod 4.7).
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku,
kortikosteroidy nebo na některou z pomocných
látek.
Viz také bod 4.8.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Cílem podávání kortikoidů je zlepšení klinických příznaků,
nikoliv vyléčení onemocnění. Léčba by
měla být kombinována s léčbou základního onemocnění a/nebo
kontrolou prostředí.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
2
V případech, kdy je považováno za nezbytné podávat přípravek
za přítomnosti bakteriální, parazitní
nebo plísňové infekce, musí být základní infekce léčena
souběžně vhodnou antibakteriální,
antiparazitickou nebo antifun