Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Desloratadinhemisulfat
Chemical Works of Gedeon Richter Plc. (3316488)
Desloratadine sulfate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Desloratadinhemisulfat (39192) 5,788 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-06-15
- 2 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84397.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für Anwender Desloratadin Medimpex 5 mg Filmtabletten Desloratadin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Desloratadin Medimpex und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Desloratadin Medimpex beachten? 3. Wie ist Desloratadin Medimpex einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Desloratadin Medimpex aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST DESLORATADIN MEDIMPEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Desloratadin Medimpex ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht schläfrig macht. Es hilft, Ihre allergische Reaktion und Ihre Symptome zu kontrollieren. Desloratadin Medimpex lindert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufenen Entzündung der Nasengänge, beispielsweise Heuschnupfen oder Hausstaubmilben-Allergie). Diese Symptome beinhalten Niesen, laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende, gerötete oder tränende Augen. Desloratadin Medimpex wird ebenfalls angewendet zur Linderung von mit Urtikaria (durch eine Allergie hervorgerufener Hautzustand) zusammenhängenden Symptomen. Diese Symptome beinhalten Ju Přečtěte si celý dokument
- 2 - FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84397.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION FC 1. Bezeichung des Arzneimittels Desloratadin Medimpex 5 mg Filmtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Eine Filmtablette enthält 5 mg Desloratadin (als Desloratadinhemisulfat). Sonstiger Bestandteil: jede Filmtablette enthält 0,080 mg entölte Phospholipide aus Sojabohnen. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Filmtablette Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit ungefähr 6 mm Durchmesser, einseitig graviert mit „R03“. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Desloratadin Medimpex ist angezeigt zur Linderung der Symptomatik bei: - allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1) - Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1) FN 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter): Eine Filmtablette einmal täglich, mit einer oder ohne eine Mahlzeit, zur Linderung der Symptome bei allergischer Rhinitis (einschließlich intermittierender und persistierender allergischer Rhinitis) und Urtikaria (siehe unter Abschnitt 5.1). Es gibt eingeschränkte Erfahrung aus klinischen Studien zur Wirksamkeit bei der Anwendung von Desloratadin bei Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1). - 2 - - 3 - Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome für weniger als 4 Tage pro Woche oder weniger als 4 Wochen) sollte entsprechend des bisherigen Krankheitsverlaufes erfolgen und kann nach dem Abklingen der Symptome beendet und bei deren Wiederauftreten wieder aufgenommen werden. Bei der persistierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome an 4 oder mehr Tagen pro Woche und mehr als 4 Wochen) kann den Patienten während der Allergiezeit eine andauernde Behandlung empfohlen werden. FI 4.3 Gegenanzeigen Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonst Přečtěte si celý dokument