Desferal 500 mg Pó para solução injetável

Země: Portugalsko

Jazyk: portugalština

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivní složka:

Desferroxamina

Dostupné s:

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

ATC kód:

V03AC01

INN (Mezinárodní Name):

Desferroxamina

Dávkování:

500 mg

Léková forma:

Pó para solução injetável

Složení:

Desferroxamina, mesilato 500 mg

Podání:

Via intramuscularVia intravenosaVia subcutânea

Jednotky v balení:

Frasco para injetáveis 5 unidade(s)

Třída:

17 - Medicamentos usados no tratamento de intoxicações

Druh předpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

N/A

Terapeutické oblasti:

deferoxamine

Terapeutické indikace:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Přehled produktů:

Número de Registo: 8103317 CNPEM: 50070070 CHNM: 10006820 Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

1964-03-11

Informace pro uživatele

APROVADO EM
09-07-2021
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Desferal 500 mg pó para solução injetável
Desferroxamina, mesilato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Desferal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Desferal
3. Como utilizar Desferal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Desferal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Desferal e para que é utilizado
Desferal contém a substância ativa desferroxamina, que é designada
um quelante. É utilizado
para remover o excesso de ferro ou de alumínio do organismo.
Para que é utilizado Desferal
Transfusões sanguíneas repetidas podem ser necessárias em doentes
que sofrem de alguns
tipos de anemia, tais como a talassemia. No entanto, as transfusões
sanguíneas repetidas
podem causar uma acumulação de excesso de ferro. Isto acontece
devido ao facto do sangue
conter ferro e o organismo não ter um mecanismo natural para remover
o excesso de ferro
que surge com as transfusões sanguíneas. Ao longo do tempo, este
excesso de ferro pode
danificar órgãos importantes como o fígado e o coração. Desferal
remove o excesso de ferro e
pode, assim, ser usado para tratar a sobrecarga crónica de ferro.
Desferal pode ser usado para
tratar adultos, adolescentes e crianças.
Pode também ser usado para:
- tratar o envenenamento agudo por ferro.
- tratar

Charakteristika produktu

APROVADO EM
21-11-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Desferal 500 mg pó para solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa: sulfonato monometano do ácido N-
[
5-(3-
[
(5-aminopentil)-hidroxicarbamoil
]
-propionamido)pentil
]
-3-(
[
5-(N-hidroxiacetamido)-pentil
]
-carbamoil)-propionohidroxâmico
(=sulfonato metano de desferrioxamina). Cada frasco contém 500 mg de
sulfonato metano de
desferrioxamina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável.
Liofilizado branco a quase branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Quelação do ferro, em monoterapia para tratamento da sobrecarga
crónica de ferro, por ex:
- hemosiderose transfusional, tal como observado nos casos de
talassemia major, anemia
sideroblástica, anemia hemolítica autoimune e outras anemias
crónicas.
- hemocromatose idiopática (primária) em doentes nos quais as
perturbações concomitantes
(por exemplo, anemia grave, doença cardíaca, hipoproteínemia)
contraindicam flebotomia.
- sobrecarga de ferro associada a porfiria cutânea tarda em doentes
incapazes de tolerar
flebotomia.
Tratamento do envenenamento agudo por ferro.
Tratamento da sobrecarga crónica de alumínio em doentes com
insuficiência renal terminal
(submetidos a diálise de manutenção) com
- doença óssea relacionada com o alumínio,
- encefalopatia em diálise ou
- anemia relacionada com o alumínio.
Diagnóstico
Diagnóstico de sobrecarga de ferro ou de alumínio.
4.2 Posologia e modo de administração
Tratamento da sobrecarga crónica de ferro
APROVADO EM
21-11-2014
INFARMED
O objetivo principal da terapêutica de quelação na sobrecarga de
ferro em doentes bem
controlados é manter um equilíbrio do ferro e na prevenção da
hemosiderose, enquanto nos
doentes sobrecarregados é desejável um equilíbrio negativo do ferro
de forma a reduzir as
reservas aumentadas de ferro e evitar os efeitos tóxicos deste metal.
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