البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Desferroxamina
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
V03AC01
Desferroxamina
500 mg
Pó para solução injetável
Desferroxamina, mesilato 500 mg
Via intramuscularVia intravenosaVia subcutânea
Frasco para injetáveis 5 unidade(s)
17 - Medicamentos usados no tratamento de intoxicações
MSRM
N/A
deferoxamine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 8103317 CNPEM: 50070070 CHNM: 10006820 Comercializado
Autorizado
1964-03-11
APROVADO EM 09-07-2021 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Desferal 500 mg pó para solução injetável Desferroxamina, mesilato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Desferal e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Desferal 3. Como utilizar Desferal 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Desferal 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Desferal e para que é utilizado Desferal contém a substância ativa desferroxamina, que é designada um quelante. É utilizado para remover o excesso de ferro ou de alumínio do organismo. Para que é utilizado Desferal Transfusões sanguíneas repetidas podem ser necessárias em doentes que sofrem de alguns tipos de anemia, tais como a talassemia. No entanto, as transfusões sanguíneas repetidas podem causar uma acumulação de excesso de ferro. Isto acontece devido ao facto do sangue conter ferro e o organismo não ter um mecanismo natural para remover o excesso de ferro que surge com as transfusões sanguíneas. Ao longo do tempo, este excesso de ferro pode danificar órgãos importantes como o fígado e o coração. Desferal remove o excesso de ferro e pode, assim, ser usado para tratar a sobrecarga crónica de ferro. Desferal pode ser usado para tratar adultos, adolescentes e crianças. Pode também ser usado para: - tratar o envenenamento agudo por ferro. - tratar اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 21-11-2014 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Desferal 500 mg pó para solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância ativa: sulfonato monometano do ácido N- [ 5-(3- [ (5-aminopentil)-hidroxicarbamoil ] -propionamido)pentil ] -3-( [ 5-(N-hidroxiacetamido)-pentil ] -carbamoil)-propionohidroxâmico (=sulfonato metano de desferrioxamina). Cada frasco contém 500 mg de sulfonato metano de desferrioxamina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injetável. Liofilizado branco a quase branco. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Quelação do ferro, em monoterapia para tratamento da sobrecarga crónica de ferro, por ex: - hemosiderose transfusional, tal como observado nos casos de talassemia major, anemia sideroblástica, anemia hemolítica autoimune e outras anemias crónicas. - hemocromatose idiopática (primária) em doentes nos quais as perturbações concomitantes (por exemplo, anemia grave, doença cardíaca, hipoproteínemia) contraindicam flebotomia. - sobrecarga de ferro associada a porfiria cutânea tarda em doentes incapazes de tolerar flebotomia. Tratamento do envenenamento agudo por ferro. Tratamento da sobrecarga crónica de alumínio em doentes com insuficiência renal terminal (submetidos a diálise de manutenção) com - doença óssea relacionada com o alumínio, - encefalopatia em diálise ou - anemia relacionada com o alumínio. Diagnóstico Diagnóstico de sobrecarga de ferro ou de alumínio. 4.2 Posologia e modo de administração Tratamento da sobrecarga crónica de ferro APROVADO EM 21-11-2014 INFARMED O objetivo principal da terapêutica de quelação na sobrecarga de ferro em doentes bem controlados é manter um equilíbrio do ferro e na prevenção da hemosiderose, enquanto nos doentes sobrecarregados é desejável um equilíbrio negativo do ferro de forma a reduzir as reservas aumentadas de ferro e evitar os efeitos tóxicos deste metal. Ad اقرأ الوثيقة كاملة