Země: Nizozemsko
Jazyk: nizozemština
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DELTAMETHRINE
Vetpharma Animal Health, S.L.
QP53AC11
DELTAMETHRIN
Halsband
DELTAMETHRINE 40 mg/g,
Cutaan gebruik
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Honden
Deltamethrin
ES/V/0360/002
2020-12-01
BD/2023/REG NL 127058/zaak 1042660 1 / 18 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 127058/zaak 1042660 2 / 18 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Deltamethrine BF 1,056g, gemedicineerde halsband voor kleine tot middelgrote honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per halsband van 60 cm (26,40 g): WERKZAAM BESTANDDEEL: Deltamethrine ………… 1,056 g HULPSTOFFEN: Titaniumdioxide (E171) ………........ 0,396 g Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Gemedicineerde halsband Witte halsband 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond (0-25 kg) voor kleine tot middelgrote honden 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) De halsband heeft: - Een afwerende werking (anti-voeding) tegen zandvliegen ( _Phlebotomus perniciosus_ ) gedurende 5 maanden. - Een afwerende werking tegen steekmuggen ( _Culex pipiens_ ) gedurende 6 maanden. De halsband voorkomt: - Tekeninfestatie gedurende 6 maanden. - Vlooieninfestatie gedurende 4 maanden. Het afwerende effect (anti-voeding) tegen _Phlebotomus _ spp. is aangetoond, dus kan het worden beschouwd als onderdeel van het preventieprogramma voor Leishmaniase en de steekmuggen van de soort _Culex pipiens_ . 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij honden met huidlaesies. Niet gebruiken bij pups jonger dan zeven weken. Niet gebruiken bij katten. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS BD/2023/REG NL 127058/zaak 1042660 3 / 18 Aangezien de halsband na één week de volledige werkzaamheid bereikt, dient de halsband bij voorkeur één week voordat de dieren mogelijk blootgesteld worden aan infestatie aangebracht te worden. Teken zouden binnen 24 tot 48 uur na infestatie dood moeten gaan en van de gastheer af moeten vallen zonder het nemen van een bloedmaaltijd, maar het is mogelijk dat een enkele teek zich toch vasthecht na behandeling. De tra Přečtěte si celý dokument