Deltamethrine BF 1,056 g gemedicineerde halsband voor kleine tot middelgrote honden

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

DELTAMETHRINE

متاح من:

Vetpharma Animal Health, S.L.

ATC رمز:

QP53AC11

INN (الاسم الدولي):

DELTAMETHRIN

الشكل الصيدلاني:

Halsband

تركيب:

DELTAMETHRINE 40 mg/g,

طريقة التعاطي:

Cutaan gebruik

نوع الوصفة الطبية :

Vrij verkrijgbaar zonder recept

المجموعة العلاجية:

Honden

المجال العلاجي:

Deltamethrin

الوضع إذن:

ES/V/0360/002

تاريخ الترخيص:

2020-12-01

خصائص المنتج

BD/2023/REG NL 127058/zaak 1042660
1 / 18
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 127058/zaak 1042660
2 / 18
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Deltamethrine BF 1,056g, gemedicineerde halsband voor kleine tot
middelgrote honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per halsband van 60 cm (26,40 g):
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Deltamethrine ………… 1,056 g
HULPSTOFFEN:
Titaniumdioxide (E171) ………........ 0,396 g
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gemedicineerde halsband
Witte halsband
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond (0-25 kg) voor kleine tot middelgrote honden
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
De halsband heeft:
- Een afwerende werking (anti-voeding) tegen zandvliegen (
_Phlebotomus perniciosus_
) gedurende 5
maanden.
- Een afwerende werking tegen steekmuggen (
_Culex pipiens_
) gedurende 6 maanden.
De halsband voorkomt:
- Tekeninfestatie gedurende 6 maanden.
- Vlooieninfestatie gedurende 4 maanden.
Het afwerende effect (anti-voeding) tegen
_Phlebotomus _
spp. is aangetoond, dus kan het worden
beschouwd als onderdeel van het preventieprogramma voor Leishmaniase
en de steekmuggen van de
soort
_Culex pipiens_
.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
voor één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij honden met huidlaesies. Niet gebruiken bij pups
jonger dan zeven weken.
Niet gebruiken bij katten.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
BD/2023/REG NL 127058/zaak 1042660
3 / 18
Aangezien de halsband na één week de volledige werkzaamheid bereikt,
dient de halsband bij
voorkeur één week voordat de dieren mogelijk blootgesteld worden aan
infestatie aangebracht te
worden. Teken zouden binnen 24 tot 48 uur na infestatie dood moeten
gaan en van de gastheer af
moeten vallen zonder het nemen van een bloedmaaltijd, maar het is
mogelijk dat een enkele teek zich
toch vasthecht na behandeling. De tra