Země: Portugalsko
Jazyk: portugalština
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Deferasirox
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
V03AC03
Deferasirox
360 mg
Comprimido revestido por película
Deferasirox 360 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
17 - Medicamentos usados no tratamento de intoxicações
MSRM restrita - Alínea c)
Genérico
deferasirox
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5806914 CNPEM: 50158945 CHNM: 10121281 Não Comercializado
Autorizado
2021-03-12
APROVADO EM 12-03-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Deferasirox Teva 90 mg comprimidos revestidos por película Deferasirox Teva 180 mg comprimidos revestidos por película Deferasirox Teva 360 mg comprimidos revestidos por película deferasirox Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. – Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. – Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. – Este medicamento foi receitado apenas para si ou para o seu filho. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. – Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Deferasirox Teva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Deferasirox Teva 3. Como tomar Deferasirox Teva 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Deferasirox Teva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Deferasirox Teva e para que é utilizado O que é Deferasirox Teva Deferasirox Teva contém uma substância ativa chamada deferasirox. É um quelante do ferro que é um medicamento usado para remover do seu corpo o excesso de ferro (também chamado sobrecarga de ferro). Agrega e remove o excesso de ferro que é depois excretado, principalmente nas fezes. Para que é utilizado Deferasirox Teva As transfusões de sangue repetidas podem ser necessárias em doentes com vários tipos de anemia (por exemplo, talassemia, doença das células falciformes ou síndromes mielodisplásticos (SMD)). No entanto, as transfusões de sangue repetidas podem causar uma acumulação de excesso de ferro. Isto acontece porque o sangue contém ferro e o seu organismo não tem uma forma natural de remover o ferro em excesso que recebe com as transfus Přečtěte si celý dokument
APROVADO EM 09-06-2021 INFARMED Resumo das Características do Medicamento APROVADO EM 09-06-2021 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Deferasirox Teva 90 mg comprimidos revestidos por película Deferasirox Teva 180 mg comprimidos revestidos por película Deferasirox Teva 360 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Deferasirox Teva 90 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 90 mg de deferasirox. Deferasirox Teva 180 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 180 mg de deferasirox. Deferasirox Teva 360 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 360 mg de deferasirox. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Deferasirox Teva 90 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película azul claro, oval, biconvexo, com arestas arredondadas, com a gravação '90' em um lado e liso no outro lado. Dimensões aproximadas do comprimido 10,3 mm x 4,1 mm. Deferasirox Teva 180 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película azul, oval, biconvexo, com arestas arredondadas, com a gravação '180' em um lado e liso no outro lado. Dimensões aproximadas do comprimido 13,4 mm x 5,4 mm. Deferasirox Teva 360 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película azul escuro, oval, biconvexo, com arestas arredondadas, com a gravação '360' em um lado e liso no outro lado. Dimensões aproximadas do comprimido 16,6 mm x 6,6 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas APROVADO EM 09-06-2021 INFARMED Deferasirox Teva é indicado para o tratamento da sobrecarga crónica de ferro devido a transfusões de sangue frequentes (≥ 7 ml/kg/mês de concentrado de eritrócitos) nos doentes com beta talassemia major, com 6 anos de idade ou mais. Deferasirox Teva também é indicado para o tratamento da sobrecarga crónica de fe Přečtěte si celý dokument