Dalmarelin vet 25 mikrogram/ml Injektionsvätska, lösning

Země: Švédsko

Jazyk: švédština

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivní složka:

lecirelinacetat

Dostupné s:

Fatro S.p.A.

ATC kód:

QH01CA92

INN (Mezinárodní Name):

lecirelinacetat

Dávkování:

25 mikrogram/ml

Léková forma:

Injektionsvätska, lösning

Složení:

lecirelinacetat 26,2 mikrog Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne

Druh předpisu:

Receptbelagt

Terapeutické skupiny:

Kanin, Nöt

Přehled produktů:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 4 ml; Injektionsflaska, 10 x 4 ml; Injektionsflaska, 5 x 10 ml; Injektionsflaska, 1 x 10 ml; Injektionsflaska, 1 x 20 ml; Hopfällbar behållare, 1 x 100 ml

Stav Autorizace:

Godkänd

Datum autorizace:

2023-08-15

Informace pro uživatele

1
BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dalmarelin vet 25 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning för
nötkreatur och kaniner
2.
SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS
:
lecirelin 25 µg (som lecirelinacetat)
HJÄLPÄMNEN
:
bensylalkohol (E1519) 20 mg.
Klar färglös lösning, utan synliga partiklar.
3.
DJURSLAG
Nötkreatur (ko) och kaniner.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Nötkreatur
•
Behandling av follikulära ovariecystor.
•
Cyklus-induktion i tidiga post-partum-kor från dag 14 post-partum.
•
Induktion av ägglossning vid inseminationstillfället vid kort, tyst
brunst eller långvarig brunst.
•
Induktion av ägglossning hos kor i cyklus i samband med artificiell
insemination för att
optimera ägglossningstiden.
•
Induktion och synkronisering av brunst och ägglossning i kombination
med prostaglandin F2α
(PGF2α) eller PGF2α-analog, med eller utan progesteron, som en del
av protokollen för
artificiell insemination med fast tid (FTAI).
Kaniner
•
Induktion av ägglossning.
•
Förbättring av befruktningsfrekvensen.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda varningar:
Läkemedlet bör administreras till kor med normala äggstockar minst
14 dagar efter kalvning på grund
av frånvaron av mottaglighet hos hypofysen före denna tidpunkt.
Läkemedlet ska administreras minst 35 dagar efter förlossningen för
induktion av ägglossning i
samband med artificiell insemination (med eller utan FTAI-protokoll).
OvSynch-proceduren kanske inte är lika effektiv hos kvigor som hos
kor.
2
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det
avsedda djurslaget:
Djur i dåligt tillstånd, vare sig det beror på sjukdom,
otillräcklig näring eller andra faktorer, kan svara
dåligt på behandlingen.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet
till djur:
•
Personer som är överkänsliga för GnRH-analoger och bensylalkohol
ska undvika kontakt med
läkemedlet.
•
Lecirelin har visat sig vara fostertoxiskt hos råttor; dä

Charakteristika produktu

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dalmarelin vet 25 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning för
nötkreatur och kaniner
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
lecirelin 25 µg (som lecirelinacetat)
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN
OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM
INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT
ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET
bensylalkohol (E1519)
20 mg
Ättiksyra (E 260)
Dinatriumfosfatdodekahydrat (E339ii)
Natriumklorid
Vatten för injektionsvätskor
Klar färglös lösning, utan synliga partiklar.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Nötkreatur (ko) och kaniner.
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
Nötkreatur
•
Behandling av follikulära ovariecystor.
•
Cyklus-induktion i tidiga post-partum-kor från dag 14 post-partum.
•
Induktion av ägglossning vid inseminationstillfället vid kort, tyst
brunst eller långvarig brunst.
•
Induktion av ägglossning hos kor i cyklus i samband med artificiell
insemination för att
optimera ägglossningstiden.
•
Induktion och synkronisering av brunst och ägglossning i kombination
med prostaglandin F2α
(PGF2α) eller PGF2α-analog, med eller utan progesteron, som en del
av protokollen för
artificiell insemination med fast tid (FTAI).
Kaniner
•
Induktion av ägglossning.
•
Förbättring av befruktningsfrekvensen.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
2
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Läkemedlet bör administreras till kor med normala äggstockar minst
14 dagar efter kalvning på grund
av frånvaron av mottaglighet hos hypofysen före denna tidpunkt.
Läkemedlet ska administreras minst 35 dagar efter förlossningen för
induktion av ägglossning i
samband med artificiell insemination (med eller utan FTAI-protokoll).
OvSynch-proceduren kanske inte är lika effektiv hos kvigor som hos
kor.
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till
avsedda djurslag:
Djur i dåligt tillstånd, vare si