Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
progesteron
Orifarm AB
G03DA04
progesterone
400 mg
Vagitorium
progesteron 400 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Strip, 15 vagitorier
Avregistrerad
2019-03-20
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CYCLOGEST 400 MG VAGITORIUM progesteron LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Cyclogest är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Cyclogest 3. Hur du tar Cyclogest 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Cyclogest ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CYCLOGEST ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Cyclogest innehåller progesteron som är ett naturligt, kvinnligt könshormon som produceras i kroppen. Cyclogest är avsett för kvinnor som behöver extra progesteron under tiden de genomgår behandling i ett program för assisterad befruktning (ART). Progesteron verkar på livmoderslemhinnan och hjälper dig att bli gravid och behålla graviditeten när du behandlas för infertilitet (ofrivillig barnlöshet). Progesteron som finns i Cyclogest kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CYCLOGEST TA INTE CYCLOGEST: - om du är allergisk mot progesteron eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6), - om du har onormala blödningar från slidan, som inte har bedömts av läkare - om du har en känd eller misstänkt tumör som är hormonkänslig - om du har porfyri Přečtěte si celý dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Cyclogest 400 mg vagitorium 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ett vagitorium innehåller 400 mg progesteron. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3. LÄKEMEDELSFORM Vagitorium. Benvitt, torpedformat vagitorium, storlek: ungefär 10 mm x 30 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Cyclogest är indicerat som lutealfasstöd för kvinnor vid assisterad befruktning (ART). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Ett 400 mg vagitorium administrerat vaginalt 2 gånger dagligen med start vid oocytinsamling. Om graviditet har bekräftats, ska administreringen av Cyclogest fortsätta i 38 dagar från behandlingens början. _Pediatrisk population_ Det finns ingen relevant användning av Cyclogest för en pediatrisk population. _Äldre_ Det finns inga kliniska data från patienter över 65 år. _Användning hos särskilda patientgrupper_ Det finns ingen erfarenhet av användning av Cyclogest hos patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion. Administreringssätt Ska införas direkt i vagina. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Odiagnosticerad vaginal blödning. Känd eller misstänkt progesteronkänslig malign tumör. Porfyri. Känd uteblivet missfall eller ektopisk graviditet. Aktiv arteriell eller venös tromboemboli eller svår tromboflebit, eller anamnes av dessa tillstånd. Gravt nedsatt leverfunktion eller leversjukdom. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Cyclogest ska sättas ut om något av följande tillstånd misstänks: Hjärtinfarkt, cerebrovaskulära störningar, arteriell eller venös tromboemboli (venös tromboemboli eller lungemboli), tromboflebit eller retinal trombos. Även om risk för tromboembolism har förknippats med östrogener, är en koppling till progestogener ännu oklar. Hos kvinnor med allmänt kända riskfaktorer för tromboemboliska händelser, såsom positiv personlig eller familjär anamnes, skulle behandl Přečtěte si celý dokument