Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
albumin, humant
Prothya Biosolutions Netherlands B.V
B05AA01
albumin, human
200 g/l
Infusionsvätska, lösning
albumin, humant 200 g Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 50 ml; Injektionsflaska, 1 x 100 ml
Godkänd
2015-10-22
Sida 1 av 6 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CREALB 200 G/L INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING humant albumin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information, Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Crealb är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Crealb 3. Hur du använder Crealb 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Crealb ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CREALB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Crealb innehåller ett protein som kallas albumin och som normalt finns i blodplasma hos oss människor. Då Crealb används för att återställa en normal blodvolym, fungerar albuminet i läkemedlet precis som kroppens eget albumin, d.v.s. det stabiliserar den cirkulerande blodmängden och fungerar som bärarprotein för hormoner, enzymer, läkemedel och toxiner. Albumin används för att återställa och upprätthålla en normal, cirkulerande blodvolym hos patienter som förlorat blod och vätska då läkaren anser att en ersättning med albumin är nödvändig. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CREALB ANVÄND INTE CREALB - om du är allergisk mot humant albumin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Crealb . Var särskilt försiktig med Crealb om du konstaterats ha - dekompenserad hjärtsvikt (d.v.s. hjärtsvikt med symtom) - högt blodtryck - vidgade blodådror i matstrupen - lungödem Přečtěte si celý dokument
Sida 1 av 6 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Crealb 200 g/l infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Crealb 200 g/l är en lösning som innehåller 200 g/l (20 %) total proteinmängd, av vilket minst 95 % är humant albumin. En injektionsflaska innehåller antingen 10 g/50 ml eller 20 g/100 ml humant albumin. Lösningen är svagt hyperonkotisk. Hjälpämne med känd effekt: Det här läkemedlet innehåller 100 mmol/l natrium (2,3 g/l): 115 mg natrium per injektionsflaska på 50 ml och 230 mg natrium per injektionsflaska på 100 ml. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning. En klar, lätt viskös lösning som är nästan färglös, gul, bärnstensfärgad eller grön. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER För återställande och bibehållande av cirkulerande blodvolym när en volymbrist konstaterats, och användning av en kolloid är lämpligt. Crealb 200 g/l är avsett för vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Koncentrationen av albuminlösningen, dosen och infusionshastigheten ska anpassas till patientens individuella behov. Dosering Dosen beror på patientens storlek, skadans eller sjukdomens svårighetsgrad och pågående vätske- och proteinförluster. Bestämning av cirkulerande blodvolym ska användas för att fastställa erforderlig dos, inte albuminnivåerna i plasma. Om humant albumin ges ska hemodynamiska parametrar övervakas regelbundet. Detta kan inkludera: - arteriellt blodtryck och pulsfrekvens - centralt venöst tryck - pulmonellt arteriellt inkilningstryck (PAWP) - urinmängd - elektrolyter Sida 2 av 6 - hematokrit/hemoglobin _Pediatrisk population_ Det finns endast begränsade uppgifter om användning av Crealb hos barn och ungdomar (0-18 år). Produkten ska därför endast ges till dessa patienter om nyttan klart överstiger de eventuella riskerna. Doseringen för barn och ungdomar ska anpassas till patientens individuella behov. Administreringssätt Crealb 200 g/l l Přečtěte si celý dokument