Crealb 200 g/l Infusionsvätska, lösning

Country: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

albumin, humant

Доступно од:

Prothya Biosolutions Netherlands B.V

АТЦ код:

B05AA01

INN (Међународно име):

albumin, human

Дозирање:

200 g/l

Фармацеутски облик:

Infusionsvätska, lösning

Састав:

albumin, humant 200 g Aktiv substans

Тип рецептора:

Receptbelagt

Резиме производа:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 50 ml; Injektionsflaska, 1 x 100 ml

Статус ауторизације:

Godkänd

Датум одобрења:

2015-10-22

Информативни летак

Sida 1 av 6
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CREALB 200 G/L INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
humant albumin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information, Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Crealb
är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Crealb
3.
Hur du använder Crealb
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Crealb
ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CREALB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Crealb
innehåller ett protein som kallas albumin och som normalt finns i
blodplasma hos oss
människor. Då Crealb
används för att återställa en normal blodvolym, fungerar albuminet
i läkemedlet
precis som kroppens eget albumin, d.v.s. det stabiliserar den
cirkulerande blodmängden och fungerar
som bärarprotein för hormoner, enzymer, läkemedel och toxiner.
Albumin används för att återställa och upprätthålla en normal,
cirkulerande blodvolym hos patienter
som förlorat blod och vätska då läkaren anser att en ersättning
med albumin är nödvändig.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CREALB
ANVÄND INTE CREALB
-
om du är allergisk mot humant albumin eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Crealb
.
Var särskilt försiktig med Crealb om du konstaterats ha
-
dekompenserad hjärtsvikt (d.v.s. hjärtsvikt med symtom)
-
högt blodtryck
-
vidgade blodådror i matstrupen
-
lungödem

Карактеристике производа

Sida 1 av 6
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Crealb 200 g/l infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Crealb 200 g/l är en lösning som innehåller 200 g/l (20 %) total
proteinmängd, av vilket minst 95 % är
humant albumin.
En injektionsflaska innehåller antingen 10 g/50 ml eller 20 g/100 ml
humant albumin.
Lösningen är svagt hyperonkotisk.
Hjälpämne med känd effekt:
Det här läkemedlet innehåller 100 mmol/l natrium (2,3 g/l): 115 mg
natrium per injektionsflaska på
50 ml och 230 mg natrium per injektionsflaska på 100 ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning.
En klar, lätt viskös lösning som är nästan färglös, gul,
bärnstensfärgad eller grön.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För återställande och bibehållande av cirkulerande blodvolym när
en volymbrist konstaterats, och
användning av en kolloid är lämpligt.
Crealb 200 g/l är avsett för vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Koncentrationen av albuminlösningen, dosen och infusionshastigheten
ska anpassas till patientens
individuella behov.
Dosering
Dosen beror på patientens storlek, skadans eller sjukdomens
svårighetsgrad och pågående vätske- och
proteinförluster. Bestämning av cirkulerande blodvolym ska användas
för att fastställa erforderlig dos,
inte albuminnivåerna i plasma.
Om humant albumin ges ska hemodynamiska parametrar övervakas
regelbundet. Detta kan inkludera:
- arteriellt blodtryck och pulsfrekvens
- centralt venöst tryck
- pulmonellt arteriellt inkilningstryck (PAWP)
- urinmängd
- elektrolyter
Sida 2 av 6
- hematokrit/hemoglobin
_Pediatrisk population_
Det finns endast begränsade uppgifter om användning av Crealb hos
barn och ungdomar (0-18 år).
Produkten ska därför endast ges till dessa patienter om nyttan klart
överstiger de eventuella riskerna.
Doseringen för barn och ungdomar ska anpassas till patientens
individuella behov.
Administreringssätt
Crealb 200 g/l l�