Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10647 SIMVASTATIN
PRO.MED.CS Praha a.s. Array
C10AA01
10647 SIMVASTATIN
10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
SIMVASTATIN
Kód SÚKL: 0013252 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013249 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013251 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013250 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013248 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2006-06-28
1/7 sp.zn. sukls65438/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CORSIM 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY CORSIM 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY simvastatinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Corsim a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Corsim užívat 3. Jak se Corsim užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Corsim uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE CORSIM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Corsim obsahuje léčivou látku simvastatin a je zástupcem třídy léčiv nazývaných statiny. Používá se ke snížení hladin celkového cholesterolu, „špatného“ cholesterolu (LDL cholesterol) a tukových látek nazývaných triglyceridy v krvi. Kromě toho Corsim zvyšuje hladiny „dobrého” cholesterolu (HDL cholesterol). Během užívání tohoto léčivého přípravku musíte dodržovat dietu snižující cholesterol. Corsim se používá současně s dietou, pokud máte: - zvýšenou hladinu cholesterolu v krvi (primární hypercholesterolemie) nebo zvýšené hladiny tuků v krvi (smíšená hyperlipidemie), - dědičné onemocnění (homozygotní familiární hypercholesterolemie), které zvyšuje hladinu cholesterolu v krvi. Můžete být rovněž léčeni dalšími způsoby léčby, - Přečtěte si celý dokument
1/17 sp.zn. sukls65438/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU CORSIM 10 mg potahované tablety CORSIM 20 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Corsim 10 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje simvastatinum 10 mg. Corsim 20 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje simvastatinum 20 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jedna potahovaná tableta obsahuje monohydrát laktosy 65,73 mg (Corsim 10 mg), 131,46 mg (Corsim 20 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Corsim 10 mg: oválné, bikonvexní, potahované tablety broskvového zbarvení s půlicí rýhou na jedné straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snažší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. Corsim 20 mg: nahnědlé, oválné, bikonvexní, potahované tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Hypercholesterolemie Léčba primární hypercholesterolemie nebo smíšené dyslipidemie: jako doplněk diety v případech, kdy je odpověď na dietu a jiné nefarmakologické formy léčby (např. cvičení, snížení tělesné hmotnosti) nedostatečná. Léčba homozygotní familiární hypercholesterolemie (HoFH): jako doplněk diety a jiných forem hypolipidemické léčby (např. aferéza LDL) nebo v případech, kdy tato forma léčby není vhodná. Kardiovaskulární prevence Snížení kardiovaskulární mortality a morbidity u pacientů s manifestním aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním nebo s diabetes mellitus, při normálních nebo zvýšených koncentracích cholesterolu, jako doplněk ke korekci jiných rizikových faktorů a jiné kardioprotektivní terapii (viz bod 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Rozmezí dávky simvastatinu je 10 až 80 mg/den, podávaných perorálně v jedné dávce večer. Úpravu dávkování je v případě potřeby nutno provádět v odstupu minimálně 4 týdnů, na maximální hodnotu 80 mg/den, podávanou v jedné dávce večer. 80 Přečtěte si celý dokument