Corbilta (previously Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz)

Země: Evropská unie

Jazyk: čeština

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktivní složka:

levodopu, karbidopu, entakapon

Dostupné s:

Orion Corporation

ATC kód:

N04BA03

INN (Mezinárodní Name):

levodopa, carbidopa, entacapone

Terapeutické skupiny:

Antiparkinsonické léky

Terapeutické oblasti:

Parkinsonova choroba

Terapeutické indikace:

Přípravek Corbilta je určen k léčbě dospělých pacientů s Parkinsonovou chorobou a motorických výkyvů na konci dávky, které nebyly stabilizovány při léčbě inhibitory levodopy / dopa dekarboxylázy (DDC).

Přehled produktů:

Revision: 10

Stav Autorizace:

Autorizovaný

Datum autorizace:

2013-11-11

Informace pro uživatele

41
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
42
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CORBILTA 50 MG/12,5 MG/200 MG POTAHOVANÉ TABLETY
levodopum/carbidopum/entacaponum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Corbilta a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Corbilta užívat
3.
Jak se Corbilta užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Corbilta uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE CORBILTA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Corbilta obsahuje v jedné potahované tabletě tři léčivé látky
(levodopu, karbidopu a entakapon).
Corbilta se používá k léčbě Parkinsonovy nemoci.
Parkinsonovu nemoc způsobuje nízká hladina látky zvané dopamin v
mozku. Levodopa zvyšuje
množství dopaminu a tím snižuje příznaky Parkinsonovy nemoci.
Karbidopa a entakapon posilují
antiparkinsonický účinek levodopy.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CORBILTA UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE CORBILTA, JESTLIŽE:
-
jste alergický(á) na levodopu, karbidopu nebo entakapon nebo na
kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6)
-
máte glaukom s úzkým úhlem (oční onemocnění)
-
máte nádorové onemocnění nadledvin
-
užíváte určitá léčiva na léčbu deprese (kombinaci
selektivních in

Charakteristika produktu

1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg potahované tablety
Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg potahované tablety
Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg potahované tablety
Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg potahované tablety
Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg potahované tablety
Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg potahované tablety
Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
50 mg/12,5 mg/200 mg
Jedna tableta obsahuje: Levodopum 50 mg, carbidopum 12,5 mg a
entacaponum 200 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 1,2 mg sacharózy.
75 mg/18,75 mg/200 mg
Jedna tableta obsahuje: Levodopum 75 mg, carbidopum 18,75 mg a
entacaponum 200 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 1,4 mg sacharózy.
100 mg/25 mg/200 mg
Jedna tableta obsahuje: Levodopum 100 mg, carbidopum 25 mg a
entacaponum 200 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 1,6 mg sacharózy.
125 mg/31,25 mg/200 mg
Jedna tableta obsahuje: Levodopum 125 mg, carbidopum 31,25 mg a
entacaponum 200 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 1,6 mg sacharózy.
150 mg/37,5 mg/200 mg
Jedna tableta obsahuje: Levodopum 150 mg, carbidopum 37,5 mg a
entacaponum 200 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 1,9 mg sacharózy a 2,6 mg sodíku jako složky
pomocné látky.
175 mg/43,75 mg/200 mg
Jedna tableta obsahuje: Levodopum 175 mg, carbidopum 43,75 mg a
entacaponum 200 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 1,89 mg sacharózy.
200 mg/50 mg/200 mg
Jedna tableta obsahuje: Levodopum 200 mg, carbidopum 50 mg a
entacaponum 200 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 2,3 mg sacharózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
50 mg/12,5 mg/200 mg
Hnědavě- nebo našedle-červené, kulaté, konvexní, nerýhované
potahované tablety, na jedné straně
označené 'LC