Страна: Европейски съюз
Език: чешки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
levodopu, karbidopu, entakapon
Orion Corporation
N04BA03
levodopa, carbidopa, entacapone
Antiparkinsonické léky
Parkinsonova choroba
Přípravek Corbilta je určen k léčbě dospělých pacientů s Parkinsonovou chorobou a motorických výkyvů na konci dávky, které nebyly stabilizovány při léčbě inhibitory levodopy / dopa dekarboxylázy (DDC).
Revision: 10
Autorizovaný
2013-11-11
41 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 42 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CORBILTA 50 MG/12,5 MG/200 MG POTAHOVANÉ TABLETY levodopum/carbidopum/entacaponum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Corbilta a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Corbilta užívat 3. Jak se Corbilta užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Corbilta uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE CORBILTA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Corbilta obsahuje v jedné potahované tabletě tři léčivé látky (levodopu, karbidopu a entakapon). Corbilta se používá k léčbě Parkinsonovy nemoci. Parkinsonovu nemoc způsobuje nízká hladina látky zvané dopamin v mozku. Levodopa zvyšuje množství dopaminu a tím snižuje příznaky Parkinsonovy nemoci. Karbidopa a entakapon posilují antiparkinsonický účinek levodopy. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CORBILTA UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE CORBILTA, JESTLIŽE: - jste alergický(á) na levodopu, karbidopu nebo entakapon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) - máte glaukom s úzkým úhlem (oční onemocnění) - máte nádorové onemocnění nadledvin - užíváte určitá léčiva na léčbu deprese (kombinaci selektivních in Прочетете целия документ
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg potahované tablety Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg potahované tablety Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg potahované tablety Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg potahované tablety Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg potahované tablety Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg potahované tablety Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 50 mg/12,5 mg/200 mg Jedna tableta obsahuje: Levodopum 50 mg, carbidopum 12,5 mg a entacaponum 200 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 1,2 mg sacharózy. 75 mg/18,75 mg/200 mg Jedna tableta obsahuje: Levodopum 75 mg, carbidopum 18,75 mg a entacaponum 200 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 1,4 mg sacharózy. 100 mg/25 mg/200 mg Jedna tableta obsahuje: Levodopum 100 mg, carbidopum 25 mg a entacaponum 200 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 1,6 mg sacharózy. 125 mg/31,25 mg/200 mg Jedna tableta obsahuje: Levodopum 125 mg, carbidopum 31,25 mg a entacaponum 200 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 1,6 mg sacharózy. 150 mg/37,5 mg/200 mg Jedna tableta obsahuje: Levodopum 150 mg, carbidopum 37,5 mg a entacaponum 200 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 1,9 mg sacharózy a 2,6 mg sodíku jako složky pomocné látky. 175 mg/43,75 mg/200 mg Jedna tableta obsahuje: Levodopum 175 mg, carbidopum 43,75 mg a entacaponum 200 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 1,89 mg sacharózy. 200 mg/50 mg/200 mg Jedna tableta obsahuje: Levodopum 200 mg, carbidopum 50 mg a entacaponum 200 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 2,3 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta). 50 mg/12,5 mg/200 mg Hnědavě- nebo našedle-červené, kulaté, konvexní, nerýhované potahované tablety, na jedné straně označené 'LC Прочетете целия документ