Země: Nizozemsko
Jazyk: nizozemština
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
INDAPAMIDE 0-WATER 1,25 mg/stuk ; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 3,34 mg/stuk
Krka d.d., Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 NOVO MESTO (SLOVENIË)
C09BA04
INDAPAMIDE 0-WATER 1,25 mg/stuk ; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 3,34 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Perindopril And Diuretics
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
1900-01-01
1.3.1 Perindopril/Indapamide SPC, Labeling and Package Leaflet NL-Netherlands PI_Text035191_1 - Updated: Page 1 of 10 BIJSLUITER 1.3.1 Perindopril/Indapamide SPC, Labeling and Package Leaflet NL-Netherlands PI_Text035191_1 - Updated: Page 2 of 10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER COMARANIL 4 MG/1,25 MG TABLETTEN perindopril tert-butylamine/indapamide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Comaranil 4 mg/1,25 mg en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS COMARANIL 4 MG/1,25 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Comaranil 4 mg/1,25 mg tabletten is een combinatie van twee werkzame bestanddelen, perindopril en indapamide. Het is een antihypertensivum en wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende wordt gecontroleerd door perindopril alleen. Perindopril behoort tot een klasse medicijnen die ACE-remmers worden genoemd. Deze medicijnen verwijden de bloedvaten, waardoor uw hart minder moeite heeft om bloed door deze vaten te pompen. Indapamide is een diureticum (plasmiddel). Plasmiddelen vergroten de hoeveelheid urine die de nieren produceren. Indapamide verschilt echter van andere plasmiddelen want dit medicijn leidt slechts tot Přečtěte si celý dokument
1.3.1 Perindopril/Indapamide SPC, Labeling and Package Leaflet NL-Netherlands PI_Text017806_2 - Updated: Page 1 of 25 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1.3.1 Perindopril/Indapamide SPC, Labeling and Package Leaflet NL-Netherlands PI_Text017806_2 - Updated: Page 2 of 25 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Comaranil 4 mg/1,25 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 4 mg perindopril tert-butylamine, overeenkomend met 3,34 mg perindopril en 1,25 mg indapamide. Hulpstof met bekend effect: lactose Elke tablet bevat 67,48 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Langwerpige, witte, enigszins biconvexe tabletten met afgeschuinde randen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. Comaranil 4 mg/1,25 mg tabletten is geïndiceerd als de bloeddruk niet goed te reguleren is met perindopril alleen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De gebruikelijke dosering is één Comaranil 4 mg/1,25 mg tablet per dag als enkelvoudige dosis, bij voorkeur 's morgens en voor een maaltijd in te nemen. Indien mogelijk wordt een individuele dosisinstelling met de componenten aanbevolen. Comaranil 4 mg/1,25 mg tabletten moet gebruikt worden als de bloeddruk niet voldoende genormaliseerd kan worden met Comaranil 2 mg/0,625 mg tabletten (indien beschikbaar). Indien klinisch geïndiceerd kan overwogen worden rechtstreeks over te gaan van monotherapie op Comaranil 4 mg/1,25 mg tabletten. _Ouderen (zie rubriek 4.4) _ De behandeling dient begonnen te worden nadat de bloeddrukrespons en de nierfunctie gecontroleerd zijn. _Nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4) _ Bij een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring lager dan 30 ml/min) is de behandeling gecontra-indiceerd. Bij patiënten met een matige nierfunctiestoornis (creatinineklaring 30-60 ml/min) wordt aanbevolen de behandeling te beginnen met een afdoende dosering van de vrije combinatie. Bij patiënten met een creatinineklaring hoger dan of Přečtěte si celý dokument