Země: Belgie
Jazyk: nizozemština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Plantago Ovata Forsk., Zaad 4,55 g/7 g; Plantago Ovata Forsk., Zaadhuls 0,15 g/7 g
Viatris Healthcare SA-NV
A06AC01
Plantago Ovata Forsk., Seed; Plantago Ovata Forsk., Seed Husk
4,7 g
Granulaat
Plantago Ovata Forsk., Zaad 4.55 g; Plantago Ovata Forsk., Zaadhuls 0.15 g
Oraal gebruik
Ispaghula (Psylla Seeds)
CTI-code: 146334-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 7 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0476283 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
1989-01-23
Bijsluiter 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER COLOFIBER, GRANULAAT _Plantago ovata Forsk_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen, neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na een 10-tal dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is COLOFIBER, granulaat en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS COLOFIBER, GRANULAAT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Colofiber wordt aangeboden in dozen van 20 zakjes met in elk zakje 7g korrels, de inname gebeurt via de mond. Colofiber bevat een zwelmiddel van plantaardige oorsprong dat de darmfunctie regelt. Colofiber normaliseert de functie van de ingewanden in de volgende gevallen: - gestoorde werking van de dikke darm, - verstopping veroorzaakt door een vertraagde doorgang door de dikke darm, o.a. bij bedlegerige patiënten en tijdens de zwangerschap. Wordt uw klacht na een tiental dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN? - U bent allergisch voor de werkzame stof Plantago ovata Forsk semen of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Indien u symptomen of aanduidingen vertoont die een obstructie ( Přečtěte si celý dokument
Samenvatting van de productkenmerken 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL COLOFIBER, granulaat 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Plantago ovata Forsk (zaad) 4,55g 4,7g Plantago ovata Forsk (zaadvlies) 0,15g Hulpstoffen: Hulpstof met bekend effect: sucrose Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Granulaat langs de orale weg in te nemen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Colofiber normaliseert de darmfunctie in de volgende gevallen : - Functionele colopathie - Verstopping veroorzaakt door een vertraagde doorgang door de dikke darm, o.a. bij bedlegerige patiënten en tijdens de zwangerschap. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Ter informatie worden de volgende dosissen aangeraden: Volwassenen: - 2 zakjes elke avond na de laatste maaltijd (tenminste 1 uur vóór het slapengaan). Indien nodig, kan daarbij 1 zakje ‘s morgens vóór het ontbijt ingenomen worden. - In geval van functionele colopathie met diarree is het aangeraden 2 zakjes 3 maal per dag gedurende 1 à 3 dagen in te nemen ; vervolgens tot 3 maal daags 1 zakje, indien nodig. _Pediatrische patiënten:_ Kinderen vanaf 6 jaar - De dosis zal tot de helft verminderd worden ten opzichte van de aangeraden hoeveelheid voor de volwassenen. COLOFIBER MOET ZONDER KAUWEN MET 1 OF 2 GLAZEN WATER DOORGESLIKT WORDEN. MEN RAADT AAN 1 À 2 LITER VLOEISTOF PER DAG TE DRINKEN. Een liggende houding is afgeraden tijdens de inname van Colofiber. Colofiber wordt bij voorkeur niet tegelijkertijd met andere geneesmiddelen ingenomen. Samenvatting van de productkenmerken 2 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1. vermelde hulpstoffen. Colofiber mag niet toegediend worden aan patiënten die symptomen of aanduidingen vertonen die een ileus of stenose van de gastro-intestinale tractus laten vermoeden. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Een spastisch colon waarbij periodes van diarree en constipatie elkaar opvolgen vraagt speciale aandach Přečtěte si celý dokument