Colofiber 4.7 g gran. sachet

Страна: Белгия

Език: нидерландски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Plantago Ovata Forsk., Zaad 4,55 g/7 g; Plantago Ovata Forsk., Zaadhuls 0,15 g/7 g

Предлага се от:

Viatris Healthcare SA-NV

АТС код:

A06AC01

INN (Международно Name):

Plantago Ovata Forsk., Seed; Plantago Ovata Forsk., Seed Husk

дозиране:

4,7 g

Лекарствена форма:

Granulaat

Композиция:

Plantago Ovata Forsk., Zaad 4.55 g; Plantago Ovata Forsk., Zaadhuls 0.15 g

Начин на приложение:

Oraal gebruik

Терапевтична област:

Ispaghula (Psylla Seeds)

Каталог на резюме:

CTI-code: 146334-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 7 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0476283 - Levering wijze: Vrije aflevering

Статус Оторизация:

Gecommercialiseerd: Ja

Дата Оторизация:

1989-01-23

Листовка

Bijsluiter
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
COLOFIBER, GRANULAAT
_Plantago ovata Forsk_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen, neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na een 10-tal dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is COLOFIBER, granulaat en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT
IS
COLOFIBER,
GRANULAAT
EN
WAARVOOR
WORDT
DIT
MIDDEL
INGENOMEN?
Colofiber wordt aangeboden in dozen van 20 zakjes met in elk zakje 7g
korrels, de inname
gebeurt via de mond.
Colofiber bevat een zwelmiddel van plantaardige oorsprong dat de
darmfunctie regelt.
Colofiber normaliseert de functie van de ingewanden in de volgende
gevallen:
-
gestoorde werking van de dikke darm,
-
verstopping veroorzaakt door een vertraagde doorgang door de dikke
darm, o.a. bij
bedlegerige patiënten en tijdens de zwangerschap.
Wordt uw klacht na een tiental dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact
op met uw arts.
2.
WANNEER
MAG
U
DIT
MIDDEL
NIET
INNEMEN
OF
MOET
U
ER
EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor de werkzame stof Plantago ovata Forsk semen of
voor één van
de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
-
Indien u symptomen of aanduidingen vertoont die een obstructie (

Данни за продукта

Samenvatting van de productkenmerken
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
COLOFIBER, granulaat
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Plantago ovata Forsk (zaad)
4,55g
4,7g
Plantago ovata Forsk (zaadvlies)
0,15g
Hulpstoffen:
Hulpstof met bekend effect: sucrose
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Granulaat langs de orale weg in te nemen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Colofiber normaliseert de darmfunctie in de volgende gevallen :
-
Functionele colopathie
-
Verstopping veroorzaakt door een vertraagde doorgang door de dikke
darm, o.a. bij
bedlegerige patiënten en tijdens de zwangerschap.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Ter informatie worden de volgende dosissen aangeraden:
Volwassenen:
-
2 zakjes elke avond na de laatste maaltijd (tenminste 1 uur vóór het
slapengaan).
Indien nodig, kan daarbij 1 zakje ‘s morgens vóór het ontbijt
ingenomen worden.
-
In geval van functionele colopathie met diarree is het aangeraden 2
zakjes 3 maal per
dag gedurende 1 à 3 dagen in te nemen ; vervolgens tot 3 maal daags 1
zakje, indien
nodig.
_Pediatrische patiënten:_
Kinderen vanaf 6 jaar
-
De
dosis
zal
tot
de
helft
verminderd
worden
ten
opzichte
van
de
aangeraden
hoeveelheid voor de volwassenen.
COLOFIBER MOET ZONDER KAUWEN MET 1 OF 2 GLAZEN WATER DOORGESLIKT
WORDEN.
MEN RAADT AAN 1 À 2 LITER VLOEISTOF PER DAG TE DRINKEN.
Een liggende houding is afgeraden tijdens de inname van Colofiber.
Colofiber wordt bij voorkeur niet tegelijkertijd met andere
geneesmiddelen ingenomen.
Samenvatting van de productkenmerken
2
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in
rubriek 6.1. vermelde
hulpstoffen.
Colofiber mag niet toegediend worden aan patiënten die symptomen of
aanduidingen
vertonen die een ileus of stenose van de gastro-intestinale tractus
laten vermoeden.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Een spastisch colon waarbij periodes van diarree en constipatie elkaar
opvolgen vraagt
speciale aandach