Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15677 SUCHÝ OCÚNOVÝ EXTRAKT
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Vídeň Array
M04AC01
15677 SUCHÝ OCÚNOVÝ EXTRAKT
0,5MG
Obalená tableta
Perorální podání
Rx Array
KOLCHICIN
Kód SÚKL: 0119699 Velikost balení: 200(4X50) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119697 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119698 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040444 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0062380 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083529 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 sp. zn. sukls47540/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE COLCHICUM-DISPERT 500 mikrogramů obalené tablety Colchici extractum siccum normatum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Colchicum-Dispert a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Colchicum-Dispert užívat 3. Jak se přípravek Colchicum-Dispert užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Colchicum-Dispert uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK COLCHICUM-DISPERT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivou látkou přípravku Colchicum Dispert je kolchicin, přirozený alkaloid z ocúnu podzimního. Colchicum Dispert je lék s protizánětlivými účinky, který se užívá u následujících stavů: • akutní záchvat dny a prevence dnavých záchvatů u dospělých; • familiární středomořská horečka (dědičná nemoc s opakovanými záchvaty horečky, bolesti a otoku kloubů, bolesti břicha a zánětlivým postižením dalších orgánů); • perikarditida (zánět osrdečníku, tenké blány obalující srdce) a prevenci opětovného výskytu perikarditidy; • Behcetova nemoc (chronické onemocnění projevující se zánětem cév v celém těle). Při léčbě famili Přečtěte si celý dokument
_1/10 _ sp. zn. sukls47540/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Colchicum-Dispert 500 mikrogramů obalené tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna obalená tableta obsahuje colchici extractum siccum normatum 0,52 – 2,42 mg (což odpovídá Alcaloida ut Colchicinum 0,5 mg). Extrahováno dichlormethanem. Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 43,9 mg monohydrátu laktózy, sacharózu, azobarviva Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Obalená tableta Červené, lesklé obalené tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE - Léčba akutních záchvatů dny a profylaxe dnavých záchvatů - Familiární středomořská horečka - Léčba perikarditidy a a prevence rekurentní perikarditidy - Behcetova nemoc LÉČBA TÍMTO PŘÍPRAVKEM VYŽADUJE SPECIÁLNÍ INTENZIVNÍ DOHLED LÉKAŘE. Dětská populace Při léčbě familiární středomořské horečky u dětí je kolchicin indikován k profylaxi záchvatů a k prevenci amyloidózy. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Léčba akutního záchvatu dny K léčbě akutního záchvatu dny se podá nárazová dávka 1 mg (2 obalené tablety), potom každou 1 až 2 hodiny 0,5 až 1 mg (1až 2 obalené tablety). Maximální denní dávka je 3–4 obalené tablety (1,5–2,0 mg) během 24 hodin. Poté může pokračovat léčba nízkou dávkou 1–2 obalenými tabletami za den (0,5–1,0 mg. _2/10 _ kolchicinu) do utlumení bolesti. Celková dávka během léčby záchvatu nesmí překročit 12 mg (24 obalených tablet). Uvedené dávkování platí pro dospělé a dospívající od 16 let. Profylaxe záchvatů dny Pro prevenci dalších záchvatů dny užívají dospělí 1 tabletu (0,5 mg) jednou nebo dvakrát denně. Maximální dávka je 2 obalené tablety (1 mg) denně. S profylaktickým dávkováním lze riziko dalších záchvatů po následující 3 měsíce snížit. Kolchicin se obvykle preferuje před nesteroidními antirevmatiky u pacientů s peptick Přečtěte si celý dokument