Colazid 750 mg

Země: Norsko

Jazyk: norština

Zdroj: Statens legemiddelverk

Aktivní složka:

Balsalaziddinatrium

Dostupné s:

Almirall, S.A.

ATC kód:

A07EC04

INN (Mezinárodní Name):

Balsalaziddinatrium

Dávkování:

750 mg

Léková forma:

Kapsel, hard

Jednotky v balení:

Boks av plast 260 stk

Druh předpisu:

C

Stav Autorizace:

Markedsført

Datum autorizace:

2001-11-14

Informace pro uživatele

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
COLAZID 750 MG HARDE KAPSLER
BALSALAZIDDINATRIUM
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulig bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Colazid er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Colazid
3.
Hvordan du bruker Colazid
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Colazid
6.
Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Colazid er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Colazid brukes ved behandling av ulcerøs kolitt (sårdannelse i
tykktarmen). Colazid kan også brukes til å
holde sykdommen under kontroll ved å forhindre flere episoder.
Legemidlet er et antiinflammatorisk
(betennelsesdempende) middel.
Dette legemidlet inneholder virkestoffet balsalaziddinatrium.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Colazid
Bruk ikke Colazid dersom:
•
du er allergisk overfor balsalazid eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet
opp i avsnitt 6)
•
du er allergisk overfor mesalazin, acetylsalisylsyre eller andre
salisylater
•
du har en alvorlig leversykdom
•
du har moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon
•
du er gravid eller ammer
Advarsler og forsiktighetsregler
•
Astma
•
En blodsykdom
•
Lett nedsatt nyrefunksjon
•
Påvist leversykdom
•
Aktivt mages

Charakteristika produktu

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Colazid, 750 mg, harde kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver kapsel inneholder 750 mg balsalaziddinatrium, tilsvarende 612,8
mg balsalazid og 262,5mg mesalazin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, hard
Størrelse 00, beige gelatin kapsel.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1.
INDIKASJONER
Mild til moderat ulcerøs kolitt.
4.2.
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering:
Voksne: 2,25 g balsalaziddinatrium (3 kapsler) tre ganger daglig (6,75
g daglig) inntil remisjon eller i
maksimalt 12 uker.
Vedlikeholdsbehandling: 1,5 g (2 kapsler) 2 ganger daglig. Dosen kan
justeres avhengig av individuell
klinisk respons. Tilleggseffekt er sett ved doser opptil 6 g daglig.
Rektale eller orale steroider kan om nødvendig gis samtidig.
Eldre pasienter: Dosejustering er ikke nødvendig.
Barn: Colazid anbefales ikke til barn.
Administrasjonsmåte
Kapslene skal svelges hele sammen med eller etter mat.
4.3.
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet, dets metabolitter , inkludert
mesalazin
eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Kjent overfølsomhet for salisylater. Alvorlig leversykdom, moderat
til alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Graviditet og amming.
4.4.
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Colazid bør brukes med forsiktighet hos pasienter med astma,
blødningsforstyrrelser, aktiv ulcussykdom,
mildt nedsatt nyrefunksjon eller påvist leversykdom.
Nyrefunksjonen skal sjekkes før oppstart med et oralt aminosalisylat,
etter 3 måneders behandling og deretter
årlig under behandlingen (hyppigere ved nedsatt nyrefunksjon). Det
kan oppstå blodsykdommer ved bruk av
aminosalisylater (se anbefaling nedenfor).
BLODSYKDOMMER
Ved behandling med Colazid må blodcelletelling, BUN/kreatinin og
urinanalyser utføres regelmessig.
Pasienter som behandles med aminosalisylater skal bes om å melde fra
om uforklarlige blødninger,
blåmerker, punktblødninger i huden, sår hals, feber eller uvelhet
som oppstår under behandlingen.
Blodcelletelling s