País: Noruega
Idioma: noruec
Font: Statens legemiddelverk
Balsalaziddinatrium
Almirall, S.A.
A07EC04
Balsalaziddinatrium
750 mg
Kapsel, hard
Boks av plast 260 stk
C
Markedsført
2001-11-14
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN COLAZID 750 MG HARDE KAPSLER BALSALAZIDDINATRIUM Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulig bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Colazid er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Colazid 3. Hvordan du bruker Colazid 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Colazid 6. Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Colazid er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Colazid brukes ved behandling av ulcerøs kolitt (sårdannelse i tykktarmen). Colazid kan også brukes til å holde sykdommen under kontroll ved å forhindre flere episoder. Legemidlet er et antiinflammatorisk (betennelsesdempende) middel. Dette legemidlet inneholder virkestoffet balsalaziddinatrium. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Colazid Bruk ikke Colazid dersom: • du er allergisk overfor balsalazid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • du er allergisk overfor mesalazin, acetylsalisylsyre eller andre salisylater • du har en alvorlig leversykdom • du har moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon • du er gravid eller ammer Advarsler og forsiktighetsregler • Astma • En blodsykdom • Lett nedsatt nyrefunksjon • Påvist leversykdom • Aktivt mages Llegiu el document complet
1. LEGEMIDLETS NAVN Colazid, 750 mg, harde kapsler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver kapsel inneholder 750 mg balsalaziddinatrium, tilsvarende 612,8 mg balsalazid og 262,5mg mesalazin. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Kapsel, hard Størrelse 00, beige gelatin kapsel. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1. INDIKASJONER Mild til moderat ulcerøs kolitt. 4.2. DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering: Voksne: 2,25 g balsalaziddinatrium (3 kapsler) tre ganger daglig (6,75 g daglig) inntil remisjon eller i maksimalt 12 uker. Vedlikeholdsbehandling: 1,5 g (2 kapsler) 2 ganger daglig. Dosen kan justeres avhengig av individuell klinisk respons. Tilleggseffekt er sett ved doser opptil 6 g daglig. Rektale eller orale steroider kan om nødvendig gis samtidig. Eldre pasienter: Dosejustering er ikke nødvendig. Barn: Colazid anbefales ikke til barn. Administrasjonsmåte Kapslene skal svelges hele sammen med eller etter mat. 4.3. KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet, dets metabolitter , inkludert mesalazin eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Kjent overfølsomhet for salisylater. Alvorlig leversykdom, moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Graviditet og amming. 4.4. ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Colazid bør brukes med forsiktighet hos pasienter med astma, blødningsforstyrrelser, aktiv ulcussykdom, mildt nedsatt nyrefunksjon eller påvist leversykdom. Nyrefunksjonen skal sjekkes før oppstart med et oralt aminosalisylat, etter 3 måneders behandling og deretter årlig under behandlingen (hyppigere ved nedsatt nyrefunksjon). Det kan oppstå blodsykdommer ved bruk av aminosalisylater (se anbefaling nedenfor). BLODSYKDOMMER Ved behandling med Colazid må blodcelletelling, BUN/kreatinin og urinanalyser utføres regelmessig. Pasienter som behandles med aminosalisylater skal bes om å melde fra om uforklarlige blødninger, blåmerker, punktblødninger i huden, sår hals, feber eller uvelhet som oppstår under behandlingen. Blodcelletelling s Llegiu el document complet