Coccibal 400 mg/ml Roztok pro podání v pitné vodě

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Amprolium

Dostupné s:

SP VETERINARIA, S.A.

ATC kód:

QP51AX

INN (Mezinárodní Name):

Amprolium (Amprolii hydrochloridum)

Léková forma:

Roztok pro podání v pitné vodě

Terapeutické skupiny:

kur domácí, krůty

Terapeutické oblasti:

Další antiprotozoální agenti

Přehled produktů:

Kódy balení: 9909069 - 1 x 100 ml - láhev

Datum autorizace:

2021-01-07

Informace pro uživatele

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
Coccibal 400 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kura
domácího a krůty
Amprolium (ut hydrochloridum)
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
S.P. VETERINARIA SA
Ctra Reus Vinyols km 4.1
Riudoms (43330)
Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Coccibal 400 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kura
domácího a krůty
Amprolium (ut hydrochloridum)
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A POMOCNÝCH LÁTEK
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amprolium 400 mg
(odpovídá amprolii hydrochloridum 452,4 mg)
Čirý nažloutlý roztok
POMOCNÉ LÁTKY:
Sodná sůl methylparabenu (E219)
1 mg
Sodná sůl propylparaparabenu
0,2 mg
4.
INDIKACE
Léčba střevní kokcidiózy vyvolané _Eimeria _spp. citlivými k
amproliu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky či jiné
reakce, a to i takové, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, oznamte to, prosím, vašemu
veterinárnímu lékaři.
Nežádoucí účinky můžete také hlásit prostřednictvím
formuláře na webových stránkách ÚSKVBL
elektronicky, nebo přímo na adresu:
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv,
Hudcova 56a, 621 00 Brno, mail:
[e-mail], webové stránky:
http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance.
7.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí (brojleři, kuřice, nosnice, chovné slepice), krůty.
2
8.
DÁVKOVANÍ PRO KAŽDÝ DRUH. CESTA (Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Pro podání v pitné vodě.
Dávkování pro všechny cílové druhy je 20 mg amprolia na kg
ž.hm. denně (odpovídá 0,5 ml
perorálního roztoku na 10 kg živé hmotnosti na den)po dobu 5-7 po
sobě jdoucích dní.
Při

Charakteristika produktu

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Coccibal 400 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kura
domácího a krůty
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amprolium 400 mg
Odpovídá amprolii hydrochloridum 452,4 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Sodná sůl methylparabenu (E 219)
1 mg
Sodná sůl propylparabenu
0,2 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro podání v pitné vodě.
Čirý nažloutlý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí (brojleři, kuřice, nosnice, chovné slepice) a krůty
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba střevní kokcidiózy vyvolané _Eimeria _spp. citlivými k
amproliu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Jako v případě jiných antiparazitik, časté a opakované
používání antiprotozoik náležejících do stejné
skupiny může vést ke vzniku rezistence.
V případě zjištění nedostatečné účinnosti v průběhu
léčby sdělte tuto skutečnost příslušným národním
úřadům.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Přípravek není určen pro preventivní použití.
Tento přípravek je vyhrazen pro případy kokcidiózy v situacích,
kdy není dostupná vakcína proti
kokcidióze, v případě nedostatečné účinnosti vakcíny a ve
vakcinovaných hejnech vystavených
silnému infekčnímu tlaku kokcidií v období před plným rozvojem
imunity.
2
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Přípravek je kyselý a může způsobit podráždění nebo
poleptání kůže, očí, hrdla a dýchacích cest.
Zabraňte veškerému fyzickému kontaktu s přípravkem včetně
výparů.
Při manipulaci s přípravkem nejezte, nepijte a nekuřte