CLINIMIX N14G30E Infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Koupit nyní

Informace pro uživatele (PIL)

12-02-2024

Charakteristika produktu (SPC)

19-05-2023

Informace o produktu (INF)

19-05-2023

Aktivní složka:

829 LEUCIN; 1117 FENYLALANIN; 2445 METHIONIN; 851 LYSIN-HYDROCHLORID; 790 ISOLEUCIN; 1514 VALIN; 717 HISTIDIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 27 ALANIN; 96 ARGININ; 55 GLYCIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1507 TYROSIN; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 3008 HYDROGENFOSFOREČNAN DRASELNÝ; 1322 CHLORID SODNÝ; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO

Dostupné s:

BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

B05BA10

INN (Mezinárodní Name):

Léková forma:

Infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ROZTOKY PRO PARENTERÁLNÍ VÝŽIVU, KOMBINACE

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0230585 Velikost balení: 6X1500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230584 Velikost balení: 8X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230586 Velikost balení: 4X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0053881 Velikost balení: 8X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031984 Velikost balení: 6X1500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031985 Velikost balení: 4X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS30494/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTY
CLINIMIX N14G30E
INFUZNÍ ROZTOK
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO JE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek CLINIMIX N14G30E a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CLINIMIX
N14G30E používat
3.
Jak se přípravek CLINIMIX N14G30E používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek CLINIMIX N14G30E uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
CLINIMIX N14G30E N14G30E A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek CLINIMIX N14G30E je infuzní roztok. Dodává se ve
dvoukomorovém vaku.
V první komoře je roztok aminokyselin s elektrolyty, druhá komora
obsahuje roztok glukózy
s chloridem vápenatým. Obě komory vaku jsou od sebe odděleny
těsnicími švy. Před podáním
tohoto přípravku se vak sroluje směrem shora, čímž se švy mezi
jednotlivými komorami vaku
protrhnou a jejich obsah se promíchá.
Přípravek CLINIMIX N14G30E se používá k výživě dospělých a
dětí podávané infuzí
(hadičkou) do žíly v případě, že normální výživa ústy
není vhodná.
Přípravek CLINIMIX N14G30E se podává pouze pod lékařským
dohledem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
CLINIMIX N14G30E
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CLINIMIX N14G30E
JESTLIŽE
:
•
jste alergický(á) na některou léčivou látku nebo na kteroukoli
pomocnou látku
obsaženou v to

Přečtěte si celý dokument

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS30494/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
CLINIMIX N14G30E infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Přípravek CLINIMIX N14G30E je dodáván ve dvoukomorových vacích:
jedna komora
obsahuje směs aminokyselin s elektrolyty, druhá komora obsahuje
roztok glukózy s kalciem.
Infuzní roztok aminokyselin obsahuje 15 L-aminokyselin (8
esenciálních aminokyselin), které
jsou potřebné pro syntézu proteinů.
Poměr aminokyselin je následující:
Esenciální aminokyseliny/celkové aminokyseliny = 41,3%
Esenciální aminokyseliny /celkový obsah dusíku = 2,83
Aminokyseliny s rozvětveným řetězcem/celkové aminokyseliny = 19%
Kvantitativní složení přípravku CLINIMIX N14G30E je
následující:
Léčivé látky:
8,5% roztok aminokyselin
s elektrolyty (g/l)
30% roztok glukózy
s kalciem (g/l)
Leucinum
Phenylalaninum
Methioninum
Lysinum
(jako L-lysini hydrochloridum)
Isoleucinum
Valinum
Histidinum
Threoninum
Tryptophanum
Alaninum
Argininum
Glycinum
Prolinum
Serinum
Tyrosinum
Natrii acetas trihydricus
Kalii hydrogenophosphas
Natrii chloridum
Magnesii chloridum hexahydricum
Glucosum monohydricum
(odp. Glucosum)
Calcii chloridum dihydricum
6,20
4,76
3,40
4,93
(6,16)
5,10
4,93
4,08
3,57
1,53
17,60
9,78
8,76
5,78
4,25
0,34
5,94
5,22
1,54
1,02
330
(300)
0,66
2
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Po smíchání obsahu obou komor je složení binární směsi všech
dostupných velikostí balení
následující:
N14G30E
V 1 litru
V 1,5 litru
Ve 2 litrech
Dusík (g)
Aminokyseliny (g)
Glukóza (g)
7,0
43
150
10,5
64
225
14,0
85
300
Celková energetická hodnota (kcal)
Energetická hodnota glukózy (kcal)
770
600
1155
900
1540
1200
Sodík (mmol)
Draslík (mmol)
Hořčík (mmol)
Vápník (mmol)
Acetáty (mmol)
Chloridy (mmol)
Fosfáty jako HPO
4
--
(mmol)
35
30
2,5
2,3
70
40
15
53
45
3,8
3,4
105
60
23
70
60
5,0
4,5
140
80
30
pH
Osmolarita (mosm/l)
6
1415
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok.
•
Popis přípravku před smícháním: roztoky aminokyselin a glukó

Přečtěte si celý dokument