Страна: Чехия
Език: чешки
Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
829 LEUCIN; 1117 FENYLALANIN; 2445 METHIONIN; 851 LYSIN-HYDROCHLORID; 790 ISOLEUCIN; 1514 VALIN; 717 HISTIDIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 27 ALANIN; 96 ARGININ; 55 GLYCIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1507 TYROSIN; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 3008 HYDROGENFOSFOREČNAN DRASELNÝ; 1322 CHLORID SODNÝ; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO
BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha Array
B05BA10
829 LEUCIN; 1117 FENYLALANIN; 2445 METHIONIN; 851 LYSIN-HYDROCHLORID; 790 ISOLEUCIN; 1514 VALIN; 717 HISTIDIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 27 ALANIN; 96 ARGININ; 55 GLYCIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1507 TYROSIN; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 3008 HYDROGENFOSFOREČNAN DRASELNÝ; 1322 CHLORID SODNÝ; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
ROZTOKY PRO PARENTERÁLNÍ VÝŽIVU, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0230585 Velikost balení: 6X1500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230584 Velikost balení: 8X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230586 Velikost balení: 4X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0053881 Velikost balení: 8X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031984 Velikost balení: 6X1500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031985 Velikost balení: 4X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN. SUKLS30494/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTY CLINIMIX N14G30E INFUZNÍ ROZTOK PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO JE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek CLINIMIX N14G30E a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CLINIMIX N14G30E používat 3. Jak se přípravek CLINIMIX N14G30E používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek CLINIMIX N14G30E uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CLINIMIX N14G30E N14G30E A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek CLINIMIX N14G30E je infuzní roztok. Dodává se ve dvoukomorovém vaku. V první komoře je roztok aminokyselin s elektrolyty, druhá komora obsahuje roztok glukózy s chloridem vápenatým. Obě komory vaku jsou od sebe odděleny těsnicími švy. Před podáním tohoto přípravku se vak sroluje směrem shora, čímž se švy mezi jednotlivými komorami vaku protrhnou a jejich obsah se promíchá. Přípravek CLINIMIX N14G30E se používá k výživě dospělých a dětí podávané infuzí (hadičkou) do žíly v případě, že normální výživa ústy není vhodná. Přípravek CLINIMIX N14G30E se podává pouze pod lékařským dohledem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK CLINIMIX N14G30E POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CLINIMIX N14G30E JESTLIŽE : • jste alergický(á) na některou léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku obsaženou v to Прочетете целия документ
1 SP.ZN. SUKLS30494/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU CLINIMIX N14G30E infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Přípravek CLINIMIX N14G30E je dodáván ve dvoukomorových vacích: jedna komora obsahuje směs aminokyselin s elektrolyty, druhá komora obsahuje roztok glukózy s kalciem. Infuzní roztok aminokyselin obsahuje 15 L-aminokyselin (8 esenciálních aminokyselin), které jsou potřebné pro syntézu proteinů. Poměr aminokyselin je následující: Esenciální aminokyseliny/celkové aminokyseliny = 41,3% Esenciální aminokyseliny /celkový obsah dusíku = 2,83 Aminokyseliny s rozvětveným řetězcem/celkové aminokyseliny = 19% Kvantitativní složení přípravku CLINIMIX N14G30E je následující: Léčivé látky: 8,5% roztok aminokyselin s elektrolyty (g/l) 30% roztok glukózy s kalciem (g/l) Leucinum Phenylalaninum Methioninum Lysinum (jako L-lysini hydrochloridum) Isoleucinum Valinum Histidinum Threoninum Tryptophanum Alaninum Argininum Glycinum Prolinum Serinum Tyrosinum Natrii acetas trihydricus Kalii hydrogenophosphas Natrii chloridum Magnesii chloridum hexahydricum Glucosum monohydricum (odp. Glucosum) Calcii chloridum dihydricum 6,20 4,76 3,40 4,93 (6,16) 5,10 4,93 4,08 3,57 1,53 17,60 9,78 8,76 5,78 4,25 0,34 5,94 5,22 1,54 1,02 330 (300) 0,66 2 Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Po smíchání obsahu obou komor je složení binární směsi všech dostupných velikostí balení následující: N14G30E V 1 litru V 1,5 litru Ve 2 litrech Dusík (g) Aminokyseliny (g) Glukóza (g) 7,0 43 150 10,5 64 225 14,0 85 300 Celková energetická hodnota (kcal) Energetická hodnota glukózy (kcal) 770 600 1155 900 1540 1200 Sodík (mmol) Draslík (mmol) Hořčík (mmol) Vápník (mmol) Acetáty (mmol) Chloridy (mmol) Fosfáty jako HPO 4 -- (mmol) 35 30 2,5 2,3 70 40 15 53 45 3,8 3,4 105 60 23 70 60 5,0 4,5 140 80 30 pH Osmolarita (mosm/l) 6 1415 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok. • Popis přípravku před smícháním: roztoky aminokyselin a glukó Прочетете целия документ