Země: Rakousko
Jazyk: němčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMOXICILLIN TRIHYDRAT
Laboratorios Karizoo SA
QJ01CA04
AMOXICILLIN TRIHYDRATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
2014-09-11
1 ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS – KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE BEUTEL Citramox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner, Puten, Enten und Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST: Zulassungsinhaber: LABORATORIOS KARIZOO, S.A. Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona) Spanien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: LABORATORIOS KARIZOO, S.A. Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona) Spanien Vertrieb in Österreich: PRO ZOON Pharma GmbH A-4600 Wels 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Citramox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner, Puten, Enten und Schweinen Amoxicillin-Trihydrat 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE: 1 g Pulver enthält: Wirkstoff(e): Amoxicillin 436 mg 2 (als 500 mg Amoxicillin-Trihydrat) Weißes Pulver. Nach Lösen klare, farblose Flüssigkeit. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E): Zur Behandlung von Infektionen bei Hühnern, Puten und Enten hervorgerufen durch Amoxicillin-empfindliche Bakterien. Schweine: Zur Behandlung der Pasteurellose. 5. GEGENANZEIGEN: Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern, Gerbilen und anderen Kleinnagern. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen oder anderen β-Lactamantibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit Nierenerkrankungen, einschließlich Anurie oder Oligurie. 6. NEBENWIRKUNGEN: Penicilline und Cephalosporine können Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen, die gelegentlich schwerwiegend sein können. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) Přečtěte si celý dokument
1 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Citramox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner, Puten, Enten und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Pulver enthält: WIRKSTOFF(E): Amoxicillin 436 mg (als 500 mg Amoxicillin-Trihydrat) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser. Weißes Pulver. Nach Lösen klare, farblose Flüssigkeit 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Huhn, Pute, Ente, Schwein. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von Infektionen bei Hühnern, Puten und Enten hervorgerufen durch Amoxicillin-empfindliche Bakterien. Schweine: Zur Behandlung der Pasteurellose. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern, Gerbilen und anderen Kleinnagern. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen oder anderen β-Lactamantibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit Nierenerkrankungen, einschließlich Anurie oder Oligurie. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 2 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nicht wirksam gegen β-Lactamase produzierenden Mikroorganismen. Schweine: Die Aufnahme des Tierarzneimittels kann infolge von Krankheiten verändert sein. Bei unzureichender Wasseraufnahme ist stattdessen eine parenterale Behandlung der Tiere durchzuführen. Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen, nationalen und örtlichen Richtlinien für den Einsatz von Antibiotika einzuhalten. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Identifizierung und Empfindlichkeitsprüfung (Antibiogramm) der aus dem Tier isolierten Erreger beruhen. Falls dies nicht möglich ist, sollte die Verwendung auf lokalen (regionalen oder hofspezifischen) epidemiologischen Informationen und dem aktuellen Wissensstand über das Zielbakterium basieren. Eine von Přečtěte si celý dokument