Citramox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner, Puten, Enten und Schweine

País: Àustria

Idioma: alemany

Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
01-05-2020

ingredients actius:

AMOXICILLIN TRIHYDRAT

Disponible des:

Laboratorios Karizoo SA

Codi ATC:

QJ01CA04

Designació comuna internacional (DCI):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

tipo de receta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Data d'autorització:

2014-09-11

Informació per a l'usuari

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ANGABEN
AUF
DEM
BEHÄLTNIS
–
KENNZEICHNUNG
KOMBINIERT
MIT
DEN
ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE
BEUTEL
Citramox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser
für Hühner, Puten, Enten und Schweine
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST:
Zulassungsinhaber:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
Spanien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
Spanien
Vertrieb in Österreich:
PRO ZOON Pharma GmbH
A-4600 Wels
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Citramox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner, Puten, Enten
und Schweinen
Amoxicillin-Trihydrat
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE:
1 g Pulver enthält:
Wirkstoff(e):
Amoxicillin
436 mg
2
(als 500 mg Amoxicillin-Trihydrat)
Weißes Pulver. Nach Lösen klare, farblose Flüssigkeit.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E):
Zur
Behandlung
von
Infektionen
bei
Hühnern,
Puten
und
Enten
hervorgerufen
durch
Amoxicillin-empfindliche Bakterien.
Schweine: Zur Behandlung der Pasteurellose.
5. GEGENANZEIGEN:
Nicht
anwenden
bei
Kaninchen,
Meerschweinchen,
Hamstern,
Gerbilen
und
anderen
Kleinnagern.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillinen oder anderen
β-Lactamantibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit Nierenerkrankungen, einschließlich
Anurie oder Oligurie.
6. NEBENWIRKUNGEN:
Penicilline
und
Cephalosporine
können
Überempfindlichkeitsreaktionen
hervorrufen,
die
gelegentlich schwerwiegend sein können.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
                                
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Fitxa tècnica

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1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Citramox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner, Puten,
Enten und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF(E):
Amoxicillin
436 mg
(als 500 mg Amoxicillin-Trihydrat)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser.
Weißes Pulver. Nach Lösen klare, farblose Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Huhn, Pute, Ente, Schwein.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Infektionen bei Hühnern, Puten und Enten
hervorgerufen durch
Amoxicillin-empfindliche Bakterien.
Schweine: Zur Behandlung der Pasteurellose.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern, Gerbilen und
anderen
Kleinnagern.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
Penicillinen
oder
anderen β-Lactamantibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
Nierenerkrankungen,
einschließlich
Anurie
oder
Oligurie.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
2
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nicht wirksam gegen β-Lactamase produzierenden Mikroorganismen.
Schweine: Die Aufnahme des Tierarzneimittels kann infolge von
Krankheiten verändert
sein.
Bei
unzureichender
Wasseraufnahme
ist
stattdessen
eine
parenterale
Behandlung der Tiere durchzuführen.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen, nationalen
und örtlichen
Richtlinien für den Einsatz von Antibiotika einzuhalten.
Die
Anwendung
des
Tierarzneimittels
sollte
auf
der
Identifizierung
und
Empfindlichkeitsprüfung (Antibiogramm) der aus dem Tier isolierten
Erreger beruhen.
Falls dies nicht möglich ist, sollte die Verwendung auf lokalen
(regionalen oder
hofspezifischen) epidemiologischen Informationen und dem aktuellen
Wissensstand
über das Zielbakterium basieren.
Eine
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