Země: Itálie
Jazyk: italština
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cisatracurio
MYLAN S.P.A.
M03AC11
Cisatracurio
" 2MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE " 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML; " 2MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE
M
Cisatracurio
042591038 - 2MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 5 ML - Revocato; 042591014 - 2MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 2,5 ML - Revocato; 042591065 - 2MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 10 ML - Revocato; 042591053 - 2MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML - Revocato; 042591077 - 5MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 30 ML - Revocato; 042591026 - 2MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 2,5 ML - Revocato; 042591040 - 2MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 5 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CISATRACURIO MYLAN 2 MG/ML SOLUZIONE PER INIEZIONE O PER INFUSIONE CISATRACURIO MYLAN 5 MG/ML SOLUZIONE PER INIEZIONE O PER INFUSIONE Cisatracurio Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Cisatracurio Mylan e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Cisatracurio Mylan 3. Come viene somministrato Cisatracurio Mylan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Cisatracurio Mylan 6 Contenuto della confezione e altre informazioni. 1. CHE COS'È CISATRACURIO MYLAN E A COSA SERVE Cisatracurio Mylan contiene una sostanza chiamata cisatracurio che appartiene a un gruppo di medicinali detti rilassanti muscolari. Cisatracurio Mylan viene usato per: • rilassare i muscoli durante interventi chirurgici negli adulti e nei bambini di età superiore a un mese, compresa la cardiochirurgia; • aiutare ad inserire un tubo nella trachea (intubazione tracheale), se una persona necessita di essere aiutata a respirare; • rilassare i muscoli degli adulti in terapia intensiva. Chieda al medico se desidera maggiori informazioni su questo medicinale. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO CISATRACURIO MYLAN. NON PRENDA CISATRACURIO MYLAN: • se è allergico al cisatracurio, all’atracurio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se in precedenza ha reagito male a un anestetico. Non deve usare Cisatracurio Mylan se una qualsiasi di queste condizioni sopra citate la riguarda. Se non è sicuro, ne parli con il medico, l Přečtěte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cisatracurio Mylan 2 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione Cisatracurio Mylan 5 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cisatracurio 2 mg in forma di cisatracurio besilato 2,68 mg per 1 ml. Cisatracurio 5 mg in forma di cisatracurio besilato 6,70 mg per 1 ml. Un flaconcino da 2,5 ml contiene 5 mg di cisatracurio Un flaconcino da 5 ml contiene 10 mg di cisatracurio Un flaconcino da 10 ml contiene 20 mg di cisatracurio Un flaconcino da 30 ml contiene 150 mg di cisatracurio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile o per infusione. Soluzione limpida, da incolore a giallo chiaro, priva di particelle visibili con un pH di 3,0-4,0 e un'osmolalità tra 3 e 10 mOsm/kg. Soluzione limpida, da incolore a giallo chiaro, priva di particelle visibili con un pH di 3,0-4,0 e un'osmolalità tra 7 e 19 mOsm/kg. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Cisatracurio Mylan è un agente bloccante neuromuscolare non depolarizzante di durata intermedia per somministrazione endovenosa. Cisatracurio Mylan è indicato per l’uso durante procedure chirurgiche e altre procedure e in terapia intensiva negli adulti e nei bambini a partire da 1 mese di età. Cisatracurio Mylan può essere usato in aggiunta all’anestesia generale, o nella sedazione nelle Unità di Terapia Intensiva (UTI), per rilasciare la muscolatura scheletrica e per facilitare l’intubazione tracheale e la respirazione artificiale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Cisatracurio Mylan deve essere somministrato solo da o sotto la supervisione di anestesisti o altri medici che hanno familiarità con l’utilizzo e l’azione degli agenti bloccanti neuromuscolari. Devono essere disponibili attrezzature adatte all’intubazione tracheale e al mantenimento della ventilazione polmonare e di un’adeguata ossigenazione arteriosa. Cisatracurio Mylan non deve essere mes Přečtěte si celý dokument