Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Paracetamol
Chemifarma, S.p.A.
QN02BE
Paracetamol (Paracetamolum)
Roztok pro podání v pitné vodě
prasata
Anilides
Kódy balení: 9909818 - 1 x 1 l - láhev
2022-06-08
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA OBALU – KOMBINOVANÝ OBAL A PŘÍBALOVÁ INFORMACE Láhev 1 l Kanystr 5 l 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Chemifarma, S.p.A. Via Don Eugenio Servadei, 16 47122 Forlì (Itálie) 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Chetamol 400 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě Paracetamolum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Paracetamolum......................................400 mg 4. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro podání v pitné vodě Čirý viskózní roztok růžové barvy 5. VELIKOST BALENÍ 1 l 5 l 6. INDIKACE Symptomatické ošetření horečky v souvislosti s respiračním onemocněním, dle potřeby v kombinaci s vhodnou antiinfekční léčbou. 7. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na paracetamol nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat se závažným poškozením jater. Nepoužívat u zvířat se závažným poškozením ledvin. Viz též bod Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce“. Nepoužívat u zvířat postižených dehydratací nebo hypovolémií. 8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ve vzácných případech se mohou při terapeutických dávkách vyskytnout přechodně řídké výkaly, které mohou přetrvávat až 8 dnů po ukončení léčby. Toto nemá dopad na celkový zdravotní stav zvířete a odezní samo bez specifické léčby. Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU %0%.1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Chetamol 400 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Paracetamolum 400 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz oddíl 6.1. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro podání v pitné vodě Čirý viskózní roztok růžové barvy KLINICKÉ ÚDAJE %0%.4.1CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Symptomatické ošetření horečky v souvislosti s respiračním onemocněním, dle potřeby v kombinaci s vhodnou antiinfekční léčbou. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na paracetamol nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat se závažným poškozením jater. Nepoužívat u zvířat se závažným poškozením ledvin. Viz též bod 4.8. Nepoužívat u zvířat postižených dehydratací nebo hypovolémií. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Antipyretický účinek přípravku by se měl dostavit během 12-24 hodin od začátku léčby. Zvířata se sníženým příjmem vody a/nebo v celkově narušeném stavu je nutno léčit parenterálně. Má-li onemocnění kombinovanou virovou a bakteriální etiologii, nasaďte současně vhodnou doprovodnou antiinfekční léčbu. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní upozornění pro použití u zvířat: Nejsou. 1 Zvláštní opatření určené osob ám, které podávají veterinární léčiv ý přípravek zvířatům Tento veterinární léčivý přípravek může být škodlivý v případě náhodného požití. Při manipulaci s veterinárním léčivým přípravkem nekuřte, nejezte a nepijte. V případě náhodného požití vyhledejte lékařskou pomoc. Tento veterinární léčivý přípravek může být škodlivý v případě náhodného kontaktu s nechráněnou kůží nebo očima. Při manipulaci s přípravkem používejte vhodný oděv, rukavice, brýle a roušku. Při zasažení Přečtěte si celý dokument