Země: Belgie
Jazyk: nizozemština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Levend, Aviair Cornonavirus min. 10EXP2,8-4,3 EID50/dose
Ceva Santé Animale
QI01AD07
Avian Infectious Bronchitis (IB) Virus
Lyofilisaat voor suspensie voor oculonasaal gebruik
Aviair Infectieus Bronchitisvirus
Toediening door verneveling
pluimvee
Avian Infectious Bronchitis Virus
CTI-code: 499173-05 - De grootte van de verpakking: 10 x 2500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499173-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499173-07 - De grootte van de verpakking: 20 x 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499173-06 - De grootte van de verpakking: 10 x 5000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499173-09 - De grootte van de verpakking: 20 x 5000 doses - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3533106 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499173-08 - De grootte van de verpakking: 20 x 2500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499173-01 - De grootte van de verpakking: 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499173-03 - De grootte van de verpakking: 5000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499173-02 - De grootte van de verpakking: 2500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2016-07-04
Bijsluiter – NL versie CEVAC MASS L BIJSLUITER CEVAC MASS L, LYOFILISAAT VOOR OCULONASALE SUSPENSIE VOOR KIPPEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Ceva Santé Animale Metrologielaan 6 1130 Brussel België Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: CEVA PHYLAXIA Co. Ltd. Szállás.u 5. 1107 Boedapest Hongarije 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL CEVAC MASS L, lyofilisaat voor oculonasale suspensie voor kippen 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Elke dosis (0,2 ml) bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Levend, geattenueerd infectieus bronchitis virus (IBV), Massachusetts B-48 stam 10 2,8 – 10 4.3 EID 50 * *EID 50 =50% embryo infective dose Geelachtig pellet. 4. INDICATIE(S) Voor de actieve immunisatie van vleeskuikens en toekomstige leghennen tegen infectieuze bronchitis (serotype Massachusetts), ter reductie van de respiratoire klinische verschijnselen, de schadelijke effecten op de ciliaire activiteit en de aanwezigheid van virus in de trachea. Bescherming werd aangetoond door challenge met de Massachusetts M41 stram. Aanvang van immuniteit: 3 weken na de toediening van het vaccin Duur van de immuniteit: 9 weken na de vaccinatie 5. CONTRA-INDICATIE(S) Geen. Bijsluiter – NL versie CEVAC MASS L 6. BIJWERKINGEN Geen significante klinische verschijnselen werden na toediening van het diergeneesmiddel waargenomen. Licht tracheaal reutelen wordt vaak op 4-6 dagen na vaccinatie waargenomen; dit verdwijnt volledig binnen enkele dagen. In zeldzame gevallen kan een voorbijgaande conjunctivitis voorkomen. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde d Přečtěte si celý dokument
SKP – NL versie CEVAC MASS L SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL CEVAC MASS L, lyofilisaat voor oculonasale suspensie voor kippen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 0,2 ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Levend, geattenueerd infectieus bronchitis virus (IBV), Massachusetts B-48 stam 10 2,8 – 10 4,3 EID 50 * *EID 50 =50% embryo infective dose HULPSTOF(FEN) Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat voor oculonasale suspensie. Geelachtig pellets 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Kip, (vleeskuikens en toekomstige leghennen). 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Voor de actieve immunisatie van vleeskuikens en toekomstige leghennen tegen infectieuze bronchitis (serotype Massachusetts), ter reductie van de respiratoire klinische verschijnselen, de schadelijke effecten op de ciliaire activiteit en de aanwezigheid van virus in de trachea. Bescherming werd aangetoond door challenge met de Massachusetts M41 stram. Aanvang van immuniteit: 3 weken na de toediening van het vaccin Duur van de immuniteit: 9 weken na de vaccinatie 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Vaccineer alleen gezonde dieren 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren SKP – NL versie CEVAC MASS L Gevaccineerde kippen kunnen de vaccinstam tot 28 dagen na vaccinatie uitscheiden. Gedurende deze tijd dienen speciale voorzorgsmaatregelen te worden genomen om te voorkomen dat de vaccinstam zich verspreidt naar niet gevaccineerde kippen en naar andere vogelsoorten, als deze nabij zijn. Alle kippen binnen hetzelfde bedrijf dienen te worden gevaccineerd vóór of op het moment van binnenkomst op het bedrijf. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Voorzichtigheid is geboden bij het reconstitueren en toedienen van het vaccin. Was e Přečtěte si celý dokument