Země: Brazílie
Jazyk: portugalština
Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
trometamol cetorolaco
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
ANTINFLAMATORIOS
trometamol ketorolac
ANTINFLAMATORIOS
5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1049712860019 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML - 1049712860027 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 15 ML - 1049712860035 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 4 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML - 1049712860078 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 4 MG/ML SOL OFT CT 25 FR GOT PLAS OPC X 10 ML - 1049712860086 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 4 MG/ML SOL OFT CT 50 FR GOT PLAS OPC X 10 ML - 1049712860094 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 30 MG/ML SOL INJ CT 3 AMP VD AMB X 1ML - 1049712860108 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - Solução Injetável ; 30 MG/ML SOL INJ CT 10 AMP VD AMB X 1ML - 1049712860116 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - Solução Injetável ; 4 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1049712860124 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA
Válido
2003-05-15
_ _ CETROLAC ® (trometamol cetorolaco) União Química Farmacêutica Nacional S/A Solução oftálmica estéril 5 mg/mL 1 CETROLAC ® trometamol cetorolaco SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Solução oftálmica estéril 5 mg/mL: embalagem contendo frasco de 5 mL. USO OFTÁLMICO USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada mL (33 gotas) contém: trometamol cetorolaco.....................................................................................................5 mg (0,151 mg/gota) Veículo: edetato dissódico di-hidratado, cloreto de benzalcônio, octoxinol, cloreto de sódio, hidróxido de sódio e água para injetáveis. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? CETROLAC é indicado para alívio dos sinais e sintomas da conjuntivite alérgica, para tratamento e/ou profilaxia da inflamação em pacientes que foram submetidos a cirurgias oculares e cirurgias de extração de catarata e tratamento da dor ocular. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? CETROLAC é uma solução oftálmica que apresenta ação anti-inflamatória e antialérgica. CETROLAC começa agir logo após a aplicação nos olhos. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? CETROLAC é contraindicado para pessoas que apresentam hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da sua fórmula. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas com qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos. O manuseio errado pode contaminar a solução oftálmica e causar infecções nos olhos. CETROLAC é um medicamento de uso exclusivamente oftálmico. USO DURANTE A GRAVIDEZ E LACTAÇÃO GRAVIDEZ Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. O trometamol cetorolaco deve ser usado durante a gravidez somente se o benefício potencial para a mãe justificar o risco potencial para o feto. EFEITOS NÃO TERATOGÊNICOS:_ _ em virtude dos reconhecidos Přečtěte si celý dokument
_ _ CETROLAC ® (trometamol cetorolaco) União Química Farmacêutica Nacional S/A Solução oftálmica 5 mg/mL 1 CETROLAC ® trometamol cetorolaco SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Solução oftálmica estéril 5 mg/mL: embalagem contendo frasco de 5 mL. USO OFTÁLMICO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL (33 gotas) contém: trometamol cetorolaco.............................................................5 mg (0,151 mg/gota). Veículo: edetato dissódico di-hidratado, cloreto de benzalcônio, octoxinol, cloreto de sódio, hidróxido de sódio e água para injetáveis. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES CETROLAC é indicado para alívio dos sinais e sintomas da conjuntivite alérgica, para tratamento e/ou profilaxia da inflamação em pacientes que submeteram-se à cirurgias oculares e cirurgias de extração de catarata e tratamento da dor ocular. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Três estudos clínicos controlados demonstraram que trometamol cetorolaco 5 mg/mL foi significativamente mais eficaz que seu veículo no alívio dos sinais e sintomas incluindo prurido, lacrimejamento, secreção, sensação de corpo estranho nos olhos, fotofobia e eritema causado pela conjuntivite alérgica sazonal . 1-6 Em dois estudos clínicos duplos-cegos, multicêntricos, de grupos paralelos, 206 pacientes com inflamação ocular moderada a grave receberam trometamol cetorolaco ou seu veículo, sem esteroides concomitantes, quatro vezes ao dia por duas semanas, tendo início um dia após a facoemulsificação e implantação de lentes intra-oculares. Pacientes tratados com trometamol cetorolaco 5 mg/mL tiveram significativamente menos eritema conjuntival, erupção ciliar, sensação de corpo estranho nos olhos, fotofobia e dor quando comparados aos pacientes tratados com o veículo (p < 0,05). 7-8 Em três outros estudos clínicos randomizados, duplos-cegos, de grupos paralelos, 392 pacientes receberam cetorolaco 0,5%, dexametasona 1,0% ou prednis Přečtěte si celý dokument