Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLUOCINOLONA ACETONIDO; CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO
LABORATORIOS SALVAT S.A.
S02CA05
ACUTEON FLUOCINOLONE; CIPROFLOXACINO HYDROCHLORIDE
0,25 mg/ml + 3 mg/ml
GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS
FLUOCINOLONA ACETONIDO 0,25 mg; CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO 3 mg
VÍA ÓTICA
15 envases unidosis
con receta
Fluocinolona, acetónido y antiinfecciosos
CETRAXAL PLUS 3 MG/ML + 0,25 MG/ML GOTAS OTICAS EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS, 15 envases unidosis - 141501000140107 - 230811000140103 - 230821000140107
Autorizado
2018-06-28
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE CETRAXAL PLUS 3 MG/ML + 0,25 MG/ML GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS ciprofloxacino / acetónido de fluocinolona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Cetraxal plus y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Cetraxal plus 3. Cómo usar Cetraxal plus 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Cetraxal plus 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CETRAXAL PLUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Cetraxal plus es una solución para uso ótico (en el oído). Contiene: Ciprofloxacino, que pertenece al grupo de antibióticos denominados fluoroquinolonas. Ciprofloxacino actúa eliminando bacterias que causan infecciones, y, acetónido de fluocinolona, corticoide con propiedades anti-inflamatorias y analgésicas para el tratamiento de la inflamación y el dolor. Se utiliza en adultos y en niños a partir de 6 meses de edad para tratar la otitis externa aguda (infección del oído externo) y otitis media (infección del oído medio) de origen bacteriano con tubos de timpanostomía (tubos de drenaje). LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMI Přečtěte si celý dokument
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cetraxal plus 3 mg/ml + 0,25 mg/ml gotas óticas en solución en envase unidosis 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada mililitro de solución contiene hidrocloruro de ciprofloxacino equivalente a 3 mg de ciprofloxacino y 0,25 mg de acetónido de fluocinolona. Cada envase unidosis (0,25 ml) contiene 0,75 mg de ciprofloxacino y 0,0625 mg de acetónido de fluocinolona. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gotas óticas en solución en envases unidosis (gotas óticas). Solución acuosa incolora o ligeramente amarilla. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Cetraxal plus está indicado, en adultos y niños a partir de 6 meses de edad, para las siguientes infecciones: - otitis externa aguda (OEA) - otitis media aguda con tubos de timpanostomía (OMAT) causadas por microorganismos sensibles a ciprofloxacino (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1). Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Adultos y pacientes de edad avanzada _ Otitis externa aguda y otitis media aguda con tubos de timpanostomía: Aplicar el contenido de un envase unidosis en el conducto auditivo afectado cada 12 horas durante 7 días. En general, no se han observado diferencias en la seguridad y eficacia entre pacientes de edad avanzada y otros pacientes adultos. _Insuficiencia renal y hepática _ No es necesario un ajuste de dosis. _Población pediátrica _ La dosis en niños a partir de 6 meses de edad es la misma que la dosis en adultos para ambas indicaciones. 2 de 9 Forma de administración Vía ótica. _ _ _Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el medicamento _ Es recomendable calentar el envase unidosis antes de su utilización manteniéndolo en la palma de la mano durante algunos minutos. Esto evitará la sensación de incomodidad cuando se instile la solución fría en el canal auditivo. El paciente d Přečtěte si celý dokument