CETIXIN 10MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

12076 CETIRIZIN-DIHYDROCHLORID

Dostupné s:

Vitabalans OY, Hämeenlinna Array

ATC kód:

R06AE07

INN (Mezinárodní Name):

12076 CETIRIZIN-DIHYDROCHLORID

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

CETIRIZIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0158243 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158248 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158249 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158245 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158246 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158244 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158247 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2011-02-23

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS126738/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CETIXIN 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
cetirizini dihydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Cetixin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Cetixin užívat
3.
Jak se Cetixin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Cetixin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE CETIXIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Cetixin je cetirizin-dihydrochlorid.
Cetixin patří do skupiny léčivých přípravků
zvaných antihistaminika pro systémovou aplikaci, která se
používají proti alergii (přecitlivělosti).
Přípravek Cetixin se u dospělých a u dětí od 6 let věku
používá:
-
ke zmírnění nosních a očních příznaků sezónní a celoroční
alergické rýmy,
-
ke zmírnění příznaků chronické kopřivky (chronická
idiopatická kopřivka).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CETIXIN UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE CETIXIN
−
jestliže jste alergický(á) na cetirizin-dihydrochlorid nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
−
jestliže jste alergický(á) na hydroxyzin nebo na látky odvo

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS126738/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Cetixin 10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje cetirizini dihydrochloridum 10 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílá, kulatá, konvexní tableta s půlicí rýhou a logem „5“
na jedné straně. Průměr je 7 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
U dospělých a pediatrických pacientů od 6 let věku:
- Cetirizin je indikován ke zmírnění nosních a očních symptomů
sezónní a celoroční alergické rinitidy.
- Cetirizin je indikován ke zmírnění symptomů chronické
idiopatické kopřivky.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí _
10 mg jednou denně (1 tableta)
_Starší pacienti_
Údaje nenaznačují, že by u starších pacientů bylo třeba dávku
snižovat za předpokladu, že mají
normální funkci ledvin.
_Pacienti se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin _
Údaje dokumentující poměr účinnost/bezpečnost léčiva u
pacientů s poruchou funkce ledvin nejsou
k dispozici. Protože se cetirizin vylučuje hlavně ledvinami (viz
bod 5.2), musí být v případě, že nelze
použít
alternativní
léčbu,
upraveny
intervaly
dávek
individuálně
podle
renální
funkce.
Vizte
následující tabulku a dávku upravte dle uvedených informací. Aby
bylo možné tuto dávkovací tabulku
použít, je třeba u pacienta znát odhad clearance kreatininu (CL
cr
) v ml/min. Hodnotu CL
cr
(ml/min) lze
odhadnout ze stanoveného sérového kreatininu (mg/dl) pomocí
následujícího vzorce:
_ [140 - věk (roky)] x hmotnost (kg) _
_CL_
_cr_
_ = --------------------------------------------- (x 0,85 pro ženy) _
_ 72 x sérový kreatinin (mg/dl) _
2
Úprava dávkování pro dospělé pacienty s poruchou funkce ledvin:
SKUPINA
CLEARANCE KREATININU
(ML/MIN)
DÁVKOVÁNÍ A FREKVENCE
Normální funkce
≥ 80
10 mg jednou denně
M