BROMHEXIN GALMED 12MG/ML Perorální kapky, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2075 BROMHEXIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

GALMED a.s., Ostrava Array

ATC kód:

R05CB02

INN (Mezinárodní Name):

2075 BROMHEXIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

12MG/ML

Léková forma:

Perorální kapky, roztok

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

BROMHEXIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0050429 Velikost balení: 30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0050430 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2006-08-30

Informace pro uživatele

sp.zn.sukls311531/2017
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
BROMHEXIN GALMED 12
MG/ML PERORÁLNÍ KAPKY, ROZTOK
Bromhexini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Viz bod 4.
-
Pokud se do 4 až 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Bromhexin Galmed a k čemu se užívá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Bromhexin Galmed
užívat
3.
Jak se Bromhexin Galmed užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Bromhexin Galmed uchovávat?
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE BROMHEXIN GALMED A K ČEMU SE UŽÍVÁ
Bromhexin Galmed obsahuje bromhexin-hydrochlorid, což je
bronchosekretolytikum (přípravek k uvolnění
hlenu při onemocněních dýchacích cest s hustým hlenem).
Bromhexin Galmed se používá k uvolnění hlenu a k usnadnění
vykašlávání u akutních a chronických
onemocnění průdušek a plic s hustým hlenem.
Bez porady s lékařem se tento přípravek užívá pro léčbu
akutních onemocnění dýchacích cest, jako je akutní
zánět průdušek.
Na doporučení lékaře se tento přípravek užívá pro léčbu
chronických onemocnění dýchacích cest, jako je
chronický zánět průdušek. Bromhexin Galmed je určen pro děti od
2 let, dospívající a dospělé.
2.
ČEMU MUSÍT
E
V

Charakteristika produktu

sp.zn. sukls154154/2011
a sp.zn. sukls128550/2017
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Bromhexin Galmed 12 mg/ml perorální kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Bromhexini hydrochloridum 12 mg v 1 ml roztoku (25 kapek)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální kapky, roztok
Téměř bezbarvý až lehce nažloutlý nebo nazelenalý čirý lehce
viskózní roztok, s příchutí máty peprné.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Sekretolytická terapie při akutních a chronických
bronchopulmonálních onemocněních, při nichž dochází k
poruchám tvorby a transportu hlenu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování:
Jestliže není předepsáno jinak, doporučuje se u tohoto
přípravku následující dávkování:
Dospělí a dospívající od 14 let obvykle užívají 16-33 kapek
3krát denně (odpovídá 24-48 mg bromhexin-
hydrochloridu denně).
Děti a dospívající ve věku 6 až 14 let a pacienti s tělesnou
hmotností nižší než 50 kg užívají 16 kapek 3krát
denně (odpovídá 24 mg bromhexin-hydrochloridu denně).
Děti ve věku 2 až 6 let užívají 8 kapek 3krát denně
(odpovídá 12 mg bromhexin-hydrochloridu denně).
Zvláštní populace
Při poruše funkce ledvin nebo závažném onemocnění jater musí
být tento přípravek podáván jen se zvláštní
opatrností (tj. v delších intervalech nebo snížených dávkách),
(viz bod 4.4).
Způsob podání
Perorální podání. Přípravek Bromhexin Galmed 12 se užívá po
jídle. Je vhodné dbát na dostatečný příjem
tekutin.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Tento přípravek nemá být podáván pacientům s vředovou chorobou
žaludku a dvanáctníku nebo pacientům
s těmito vředy v anamnéze, protože může dojít k ovlivnění
slizniční bariéry žaludku a střev.
Při porušené bronchomotori