País: República Txeca
Idioma: txec
Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2075 BROMHEXIN-HYDROCHLORID
GALMED a.s., Ostrava Array
R05CB02
2075 BROMHEXIN-HYDROCHLORID
12MG/ML
Perorální kapky, roztok
Perorální podání
OTC Array
BROMHEXIN
Kód SÚKL: 0050429 Velikost balení: 30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0050430 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2006-08-30
sp.zn.sukls311531/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BROMHEXIN GALMED 12 MG/ML PERORÁLNÍ KAPKY, ROZTOK Bromhexini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 4 až 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Bromhexin Galmed a k čemu se užívá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Bromhexin Galmed užívat 3. Jak se Bromhexin Galmed užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Bromhexin Galmed uchovávat? 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE BROMHEXIN GALMED A K ČEMU SE UŽÍVÁ Bromhexin Galmed obsahuje bromhexin-hydrochlorid, což je bronchosekretolytikum (přípravek k uvolnění hlenu při onemocněních dýchacích cest s hustým hlenem). Bromhexin Galmed se používá k uvolnění hlenu a k usnadnění vykašlávání u akutních a chronických onemocnění průdušek a plic s hustým hlenem. Bez porady s lékařem se tento přípravek užívá pro léčbu akutních onemocnění dýchacích cest, jako je akutní zánět průdušek. Na doporučení lékaře se tento přípravek užívá pro léčbu chronických onemocnění dýchacích cest, jako je chronický zánět průdušek. Bromhexin Galmed je určen pro děti od 2 let, dospívající a dospělé. 2. ČEMU MUSÍT E V Llegiu el document complet
sp.zn. sukls154154/2011 a sp.zn. sukls128550/2017 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Bromhexin Galmed 12 mg/ml perorální kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Bromhexini hydrochloridum 12 mg v 1 ml roztoku (25 kapek) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální kapky, roztok Téměř bezbarvý až lehce nažloutlý nebo nazelenalý čirý lehce viskózní roztok, s příchutí máty peprné. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Sekretolytická terapie při akutních a chronických bronchopulmonálních onemocněních, při nichž dochází k poruchám tvorby a transportu hlenu. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování: Jestliže není předepsáno jinak, doporučuje se u tohoto přípravku následující dávkování: Dospělí a dospívající od 14 let obvykle užívají 16-33 kapek 3krát denně (odpovídá 24-48 mg bromhexin- hydrochloridu denně). Děti a dospívající ve věku 6 až 14 let a pacienti s tělesnou hmotností nižší než 50 kg užívají 16 kapek 3krát denně (odpovídá 24 mg bromhexin-hydrochloridu denně). Děti ve věku 2 až 6 let užívají 8 kapek 3krát denně (odpovídá 12 mg bromhexin-hydrochloridu denně). Zvláštní populace Při poruše funkce ledvin nebo závažném onemocnění jater musí být tento přípravek podáván jen se zvláštní opatrností (tj. v delších intervalech nebo snížených dávkách), (viz bod 4.4). Způsob podání Perorální podání. Přípravek Bromhexin Galmed 12 se užívá po jídle. Je vhodné dbát na dostatečný příjem tekutin. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Tento přípravek nemá být podáván pacientům s vředovou chorobou žaludku a dvanáctníku nebo pacientům s těmito vředy v anamnéze, protože může dojít k ovlivnění slizniční bariéry žaludku a střev. Při porušené bronchomotori Llegiu el document complet