Země: Švýcarsko
Jazyk: němčina
Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
sugammadexum
MSD Merck Sharp & Dohme AG
V03AB35
sugammadexum
Injektionslösung
sugammadexum 200 mg ut sugammadexum natricum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 2 ml corresp. natrium 19.4 mg.
B
Antidota
Aufhebung der durch Recuronium oder Vecuronium induzierten neuromuskulären Blockade
zugelassen
2010-01-07
FACHINFORMATION Bridion® MSD Merck Sharp & Dohme AG Zusammensetzung Wirkstoff Sugammadex (Natrium Salz). Hilfsstoffe Natrii hydroxidum, Acidum hydrochloricum, Aqua ad inject. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionslösung in Stechampullen zu 200 mg (2 ml) und 500 mg (5 ml). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Aufhebung der durch Rocuronium oder Vecuronium induzierten neuromuskulären Blockade. Bei Kindern und Adoleszenten wird die Anwendung nur bei durch Rocuronium induzierter neuromuskulärer Blockade empfohlen. Dosierung/Anwendung Sugammadex sollte nur durch oder unter der Aufsicht eines Anästhesisten verwendet werden. Die Anwendung einer geeigneten neuromuskulären Überwachungstechnik wird empfohlen, um die Aufhebung der neuromuskulären Blockade zu überwachen. Die empfohlene Dosis von Sugammadex hängt vom Grad der neuromuskulären Blockade ab, nicht aber vom Anästhesieverfahren. Erwachsene Sugammadex kann eingesetzt werden, um verschiedene Grade von neuromuskulären Blockaden aufzuheben, die durch Rocuronium oder Vecuronium induziert wurden. Routinemässige Aufhebung der neuromuskulären Blockade Die empfohlene Dosis zur Aufhebung einer durch Rocuronium oder Vecuronium induzierten neuromuskulären Blockade beträgt 4,0 mg/kg Körpergewicht bei 1-2 Post-Tetanic Counts (PTC). Die mittlere Zeit bis zum Wiedererlangen der T4/T1 Ratio von 0,9 beträgt ca. 3 Minuten (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»). Eine Dosis von 2,0 mg/kg wird empfohlen, falls eine Spontanerholung bis zum Wiedererlangen von zwei Reizantworten (T2) stattgefunden hat. Die mittlere Dauer bis zum Wiedererlangen der T4/T1 Ratio von 0,9 beträgt ca. 2 Minuten (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»). Verglichen mit der durch Vecuronium induzierten neuromuskulären Blockade, führt die Verabreichung der empfohlenen Dosierung für die routinemässige Aufhebung bei einer durch Rocuronium induzierten Blockade zu einer etwas kürzeren Dauer bis zum Wiedererlangen der T4/T1 Ratio von 0,9. Sofortige Aufhebung der neuromuskulären Block Přečtěte si celý dokument