Bravecto Plus

Země: Evropská unie

Jazyk: španělština

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktivní složka:

fluralaner, moxidectina

Dostupné s:

Intervet International B.V.

ATC kód:

QP54AB52

INN (Mezinárodní Name):

fluralaner, moxidectin

Terapeutické skupiny:

Gatos

Terapeutické oblasti:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Endectocides, Milbemycins

Terapeutické indikace:

Para los gatos con, o en riesgo de, mezclado parasitarias de las infestaciones por garrapatas o pulgas y los ácaros del oído, los nematodos gastrointestinales o gusano del corazón. El medicamento veterinario es exclusivamente indicado cuando se utiliza contra las garrapatas o pulgas y uno o más de los otros parásitos de destino se indica en el mismo tiempo. Para el tratamiento de infestaciones de pulgas y garrapatas en los gatos brindar una respuesta inmediata y persistente de las pulgas (Ctenocephalides felis) y garrapatas (Ixodes ricinus) actividad de matanza de 12 semanas. Las pulgas y las garrapatas deben unirse al huésped y comenzar a alimentarse para estar expuestas a la sustancia activa. El producto puede usarse como parte de una estrategia de tratamiento para la dermatitis alérgica a las pulgas (FAD). Para el tratamiento de la infestación con ácaros de oído (Otodectes cynotis). Para el tratamiento de infecciones con la lombriz intestinal (4ª etapa de las larvas, inmaduros y adultos de Toxocara cati) y el anquilostoma (4ª etapa las larvas, inmaduros y adultos de Ancylostoma tubaeforme). Cuando se administra repetidamente en un 12 semanas de intervalo, el producto de forma continua previene la enfermedad del gusano del corazón causada por Dirofilaria immitis.

Přehled produktů:

Revision: 8

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2018-05-08

Informace pro uživatele

20
B. PROSPECTO
21
PROSPECTO:
BRAVECTO PLUS 112,5 MG/5,6 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
PARA GATOS PEQUEÑOS (1,2-2,8
KG)
BRAVECTO PLUS 250 MG/12,5 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
PARA GATOS MEDIANOS (>2,8-
6,25 KG)
BRAVECTO PLUS 500 MG/25 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA
GATOS GRANDES (>6,25-12,5
KG)
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Intervet Productions
Rue de Lyons
27460 Igoville
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Bravecto Plus 112,5 mg/5,6 mg solución para unción dorsal puntual
para gatos pequeños (1,2-2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg/12,5 mg solución para unción dorsal puntual
para gatos medianos (>2,8-6,25
kg)
Bravecto Plus 500 mg/25 mg solución para unción dorsal puntual para
gatos grandes (>6,25-12,5 kg)
Fluralaner/moxidectina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml de solución contiene 280 mg de fluralaner y 14 mg de
moxidectina.
Cada pipeta proporciona:
BRAVECTO PLUS SOLUCIÓN PARA UNCIÓN
DORSAL PUNTUAL
CONTENIDO PIPETA
(ML)
FLURALANER
(MG)
MOXIDECTINA
(MG)
para gatos pequeños 1,2-2,8 kg
0,4
112,5
5,6
para gatos medianos >2,8-6,25 kg
0,89
250
12,5
para gatos grandes >6,25-12,5 kg
1,79
500
25
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno 1,07 mg/ml
Solución transparente incolora a amarilla.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para gatos con, o en riesgo de, infestaciones parasitarias mixtas por
garrapatas o pulgas y ácaros del
oído, nematodos gastrointestinales o gusano del corazón. El
medicamento veterinario está indicado
22
exclusivamente cuando se quieren tratar al mismo tiempo infestaciones
por garrapatas o pulgas y por
una o más de las otras especies de pa

Charakteristika produktu

1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Bravecto Plus 112,5 mg/5,6 mg solución para unción dorsal puntual
para gatos pequeños (1,2-2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg/12,5 mg solución para unción dorsal puntual
para gatos medianos (>2,8-6,25
kg)
Bravecto Plus 500 mg/25 mg solución para unción dorsal puntual para
gatos grandes (>6,25-12,5 kg)
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Cada ml de solución contiene 280 mg de fluralaner y 14 mg de
moxidectina.
Cada pipeta proporciona:
BRAVECTO PLUS SOLUCIÓN PARA UNCIÓN
DORSAL PUNTUAL
CONTENIDO PIPETA
(ML)
FLURALANER
(MG)
MOXIDECTINA
(MG)
para gatos pequeños 1,2-2,8 kg
0,4
112,5
5,6
para gatos medianos >2,8-6,25 kg
0,89
250
12,5
para gatos grandes >6,25-12,5 kg
1,79
500
25
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno 1,07 mg/ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Solución transparente incolora a amarilla.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para gatos con, o en riesgo de, infestaciones parasitarias mixtas por
garrapatas o pulgas y ácaros del
oído, nematodos gastrointestinales o gusano del corazón. El
medicamento veterinario está indicado
exclusivamente cuando se quieren tratar al mismo tiempo infestaciones
por garrapatas o pulgas y por
una o más de las otras especies de parásitos sensibles que están
indicadas.
Para el tratamiento de infestaciones por pulgas y garrapatas en gatos
proporcionando actividad
insecticida inmediata y persistente frente a pulgas (
_Ctenocephalides felis_
) y garrapatas (
_Ixodes ricinus_
)
durante 12 semanas. Las pulgas y garrapatas deben adherirse al
hospedador y comenzar a alimentarse
para quedar expuestas a la sustancia activa.
El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de una
estrategia de control de la dermatitis
alérgica por la picadura de pulgas (DAPP).
Para el t