Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Spanjol
Sors: EMA (European Medicines Agency)
fluralaner, moxidectina
Intervet International B.V.
QP54AB52
fluralaner, moxidectin
Gatos
Antiparasitic products, insecticides and repellents, Endectocides, Milbemycins
Para los gatos con, o en riesgo de, mezclado parasitarias de las infestaciones por garrapatas o pulgas y los ácaros del oído, los nematodos gastrointestinales o gusano del corazón. El medicamento veterinario es exclusivamente indicado cuando se utiliza contra las garrapatas o pulgas y uno o más de los otros parásitos de destino se indica en el mismo tiempo. Para el tratamiento de infestaciones de pulgas y garrapatas en los gatos brindar una respuesta inmediata y persistente de las pulgas (Ctenocephalides felis) y garrapatas (Ixodes ricinus) actividad de matanza de 12 semanas. Las pulgas y las garrapatas deben unirse al huésped y comenzar a alimentarse para estar expuestas a la sustancia activa. El producto puede usarse como parte de una estrategia de tratamiento para la dermatitis alérgica a las pulgas (FAD). Para el tratamiento de la infestación con ácaros de oído (Otodectes cynotis). Para el tratamiento de infecciones con la lombriz intestinal (4ª etapa de las larvas, inmaduros y adultos de Toxocara cati) y el anquilostoma (4ª etapa las larvas, inmaduros y adultos de Ancylostoma tubaeforme). Cuando se administra repetidamente en un 12 semanas de intervalo, el producto de forma continua previene la enfermedad del gusano del corazón causada por Dirofilaria immitis.
Revision: 8
Autorizado
2018-05-08
20 B. PROSPECTO 21 PROSPECTO: BRAVECTO PLUS 112,5 MG/5,6 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA GATOS PEQUEÑOS (1,2-2,8 KG) BRAVECTO PLUS 250 MG/12,5 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA GATOS MEDIANOS (>2,8- 6,25 KG) BRAVECTO PLUS 500 MG/25 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA GATOS GRANDES (>6,25-12,5 KG) 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos Fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Bravecto Plus 112,5 mg/5,6 mg solución para unción dorsal puntual para gatos pequeños (1,2-2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg/12,5 mg solución para unción dorsal puntual para gatos medianos (>2,8-6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg/25 mg solución para unción dorsal puntual para gatos grandes (>6,25-12,5 kg) Fluralaner/moxidectina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml de solución contiene 280 mg de fluralaner y 14 mg de moxidectina. Cada pipeta proporciona: BRAVECTO PLUS SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL CONTENIDO PIPETA (ML) FLURALANER (MG) MOXIDECTINA (MG) para gatos pequeños 1,2-2,8 kg 0,4 112,5 5,6 para gatos medianos >2,8-6,25 kg 0,89 250 12,5 para gatos grandes >6,25-12,5 kg 1,79 500 25 EXCIPIENTES: Butilhidroxitolueno 1,07 mg/ml Solución transparente incolora a amarilla. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para gatos con, o en riesgo de, infestaciones parasitarias mixtas por garrapatas o pulgas y ácaros del oído, nematodos gastrointestinales o gusano del corazón. El medicamento veterinario está indicado 22 exclusivamente cuando se quieren tratar al mismo tiempo infestaciones por garrapatas o pulgas y por una o más de las otras especies de pa Aqra d-dokument sħiħ
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Bravecto Plus 112,5 mg/5,6 mg solución para unción dorsal puntual para gatos pequeños (1,2-2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg/12,5 mg solución para unción dorsal puntual para gatos medianos (>2,8-6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg/25 mg solución para unción dorsal puntual para gatos grandes (>6,25-12,5 kg) 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIAS ACTIVAS: Cada ml de solución contiene 280 mg de fluralaner y 14 mg de moxidectina. Cada pipeta proporciona: BRAVECTO PLUS SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL CONTENIDO PIPETA (ML) FLURALANER (MG) MOXIDECTINA (MG) para gatos pequeños 1,2-2,8 kg 0,4 112,5 5,6 para gatos medianos >2,8-6,25 kg 0,89 250 12,5 para gatos grandes >6,25-12,5 kg 1,79 500 25 EXCIPIENTES: Butilhidroxitolueno 1,07 mg/ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal puntual. Solución transparente incolora a amarilla. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para gatos con, o en riesgo de, infestaciones parasitarias mixtas por garrapatas o pulgas y ácaros del oído, nematodos gastrointestinales o gusano del corazón. El medicamento veterinario está indicado exclusivamente cuando se quieren tratar al mismo tiempo infestaciones por garrapatas o pulgas y por una o más de las otras especies de parásitos sensibles que están indicadas. Para el tratamiento de infestaciones por pulgas y garrapatas en gatos proporcionando actividad insecticida inmediata y persistente frente a pulgas ( _Ctenocephalides felis_ ) y garrapatas ( _Ixodes ricinus_ ) durante 12 semanas. Las pulgas y garrapatas deben adherirse al hospedador y comenzar a alimentarse para quedar expuestas a la sustancia activa. El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de una estrategia de control de la dermatitis alérgica por la picadura de pulgas (DAPP). Para el t Aqra d-dokument sħiħ