Blopress 16 mg

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Candesartancilexetil

Dostupné s:

AxiCorp Pharma GmbH (8055874)

INN (Mezinárodní Name):

candesartancilexetil

Léková forma:

Tablette

Složení:

Teil 1 - Tablette; Candesartancilexetil (27048) 16 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

2007-12-12

Informace pro uživatele

GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BLOPRESS
®
*
16 MG TABLETTEN
Candesartancilexetil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Blopress und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Blopress beachten?
3.
Wie ist Blopress einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Blopress aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST BLOPRESS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Blopress ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck
(Hypertonie) und
Herzmuskelschwäche.
Der Wirkstoff ist Candesartancilexetil.
Candesartancilexetil gehört zu der Wirkstoffgruppe der sogenannten
Angiotensin-II-
Rezeptorantagonisten. Es entspannt und erweitert Ihre Blutgefäße.
Dadurch kann Ihr
Blutdruck gesenkt werden und es ist dann auch einfacher für Ihr Herz,
das Blut in alle Teile
Ihres Körpers zu pumpen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BLOPRESS BEACHTEN?
BLOPRESS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Candesartancilexetil
oder einem der
sonstigen Bestandteile von Blopress sind (siehe Abschnitt 6 „Weitere
Informationen“).
-
während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft.
(Es wird empfohlen, Blopress auch in der frühen Phase der
Schwangerschaft nicht
anzuwenden, siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).
-
wenn Sie an einer s

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Blopress 16 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 16 mg Candesartancilexetil.
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Blopress 16 mg Tabletten sind hell rosa gefärbte Tabletten mit einer
flachen Seite mit einer Bruchkerbe und einer konvexen Seite mit der
Gravur 16.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Essentielle Hypertonie
-
Behandlung von Patienten mit Herzinsuffizienz und eingeschränkter
linksventrikulärer systolischer Funktion (linksventrikuläre
Ejektionsfraktion, LVEF ≤ 40 %) zusätzlich zu
ACE-Hemmern oder bei ACE-Hemmer-Intoleranz (siehe Abschnitt 5.1
Pharmakodynamische Eigenschaften).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG BEI HYPERTONIE_
Die empfohlene Anfangsdosis und übliche Erhaltungsdosis sind 8 mg
einmal täglich. Die Dosis kann auf 16 mg einmal täglich erhöht
werden. Wenn der Blutdruck nach vier Wochen
Behandlung mit 16 mg einmal täglich nicht ausreichend kontrolliert
wird, kann die Dosis auf maximal 32 mg einmal täglich weiter erhöht
werden (siehe Abschnitt 5.1
Pharmakodynamische Eigenschaften). Wenn eine Kontrolle des Blutdrucks
mit dieser Dosis nicht erreicht wird, sollten alternative
Behandlungsstrategien erwogen werden.
Eine Dosisanpassung sollte in Abhängigkeit von der erreichten
blutdrucksenkenden Wirkung erfolgen. Innerhalb von vier Wochen nach
Beginn der Behandlung ist die
blutdrucksenkende Wirkung im Wesentlichen erreicht.
_Anwendung bei älteren Patienten_
Bei älteren Patienten ist keine Anpassung der Anfangsdosis
erforderlich.
_Anwendung bei Patienten mit intravaskulärem Volumenmangel_
Für Patienten, bei denen die Gefahr einer Hypotension besteht, wie z.
B. Patienten mit Verdacht auf Volumenmangel, kann eine anfängliche
Dosis von 4 mg in Betracht gezogen
werden (siehe auch Abschnitt 4.4 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
für die Anwendung).
_Anwendung bei Patienten mit eingeschr