Země: Slovinsko
Jazyk: slovinština
Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kalijev klorid; magnezijev klorid heksahidrat; natrijev hidrogenfosfat dihidrat; natrijev hidrogenkarbonat; natrijev klorid; kalijev klorid
Gambro Lundia AB
B05ZB
kalijev klorid; magnezijev klorid heksahidrat; natrijev hidrogenfosfat dihidrat; natrijev hidrogenkarbonat; natrijev klorid; kalijev klorid
raztopina za hemodializo/hemofiltracijo
kalijev klorid 0,314 g / 1000 ml magnezijev klorid heksahidrat3,05 g / 1000 ml natrijev hidrogenfosfat dihidrat0,187 g / 1000 ml natrijev hidrogenkarbonat2,12 g / 1000 ml natrijev klorid7,01 g / 1000 ml kalijev klorid0,314 g / 1000 ml; magnezijev klorid heksahidrat 3,05 g / 1000 ml natrijev hidrogenfosfat dihidrat0,187 g / 1000 ml natrijev hidrogenkarbonat2,12 g / 1000 ml natrijev klorid7,01 g / 1000 ml kalijev klorid0,314 g / 1000 ml; natrijev hidrogenfosfat dihidrat 0,187 g / 1000 ml natrijev hidrogenkarbonat2,12 g / 1000 ml natrijev klorid7,01 g / 1000 ml kalijev klorid0,314 g / 1000 ml; natrijev hidrogenkarbonat 2,12 g / 1000 ml natrijev klorid7,01 g / 1000 ml kalijev klorid0,314 g / 1000 ml; natrijev klorid 7,01 g / 1000 ml kalijev klorid0,314 g / 1000 ml; kalijev klorid 0,314 g / 1000 ml
Hemodializa
2 vreča
ZZ
Zdravila za filtracijo krvi
Pakiranje :škatla z 2 dvoprekatnima vrečkama s 5000 ml raztopine s priključkom za injekcijski nastavek in priključkom Luer z ventilom; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-03-29
JAZMP-P/001-05.09.2023 1/8 NAVODILO ZA UPORABO BIPHOZYL RAZTOPINA ZA HEMODIALIZO/HEMOFILTRACIJO MAGNEZIJEV KLORID HEKSAHIDRAT, NATRIJEV KLORID, NATRIJEV HIDROGENKARBONAT, KALIJEV KLORID, NATRIJEV HIDROGENFOSFAT DIHIDRAT PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Biphozyl in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Biphozyl 3. Kako uporabljati zdravilo Biphozyl 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Biphozyl 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BIPHOZYL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO To zdravilo je raztopina za dializno zdravljenje (hemofiltracijo, hemodializo in hemodiafiltracijo), ki se uporablja za odstranjevanje odpadnih snovi iz krvi, kadar ledvice ne delujejo. Uporablja se v bolnišnicah med intenzivnim zdravljenjem z uporabo kontinuirane metode nadomestnega zdravljenja končne ledvične odpovedi (CRRT). To zdravilo se uporablja predvsem za zdravljenje kritično bolnih bolnikov z akutno poškodbo ledvic, ki imajo: • normalno koncentracijo kalija (normalna kaliemija) v krvi; • normalen pH krvi; • normalno koncentracijo fosfata (normalna fosfatemija) v krvi; • visoko koncentracijo kalcija (hiperkalciemija) v krvi. To zdravilo se lahko uporablja tudi: • ko so na razpolago drugi viri bikarbonata ali med antikoagulacijo zunajtelesnega obtoka s citratom, • v primeru zastrupitve z zdravili ali s snovmi, ki jih je mogoče dializirati ali filtrirati. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO BIPHOZYL _ _ NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA BIPHOZYL V PRIMERU: • alergi Přečtěte si celý dokument
RERE-SO-0124 Rev 00 Priloga A POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA RERE-SO-0072 Rev 00 Priloga G JAZMP – R/001 – 16.09.2020 1. IME ZDRAVILA Biphozyl raztopina za hemodializo/hemofiltracijo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilo Biphozyl je pakirano v dvoprekatni vreči. Končna rekonstituirana raztopina je na voljo po odprtju razplastnega šiva in premešanju vsebine obeh prekatov. PRED REKONSTITUCIJO Sestava vsebine manjšega prekata: magnezijev klorid heksahidrat 3,05 g/l Sestava vsebine večjega prekata: natrijev klorid 7,01 g/l natrijev hidrogenkarbonat 2,12 g/l kalijev klorid 0,314 g/l natrijev hidrogenfosfat dihidrat 0,187 g/l PO REKONSTITUCIJI Sestava rekonstituirane raztopine: Zdravilne učinkovine mmol/l mekv/l - natrij Na + 140 140 - kalij K + 4 4 - magnezij Mg 2+ 0,75 1,5 - klorid Cl - 122 122 - hidrogenfosfat HPO 4 2- 1 2 - hidrogenkarbonat HCO 3- - 22 22 - Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za hemodializo/hemofiltracijo Bistra in brezbarvna raztopina. Teoretična osmolarnost: 290 mosm/l pH = 7,0–8,0 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Biphozyl se uporablja kot nadomestna raztopina in dializat za zdravljenje akutne ledvične odpovedi s kontinuirano metodo nadomestnega zdravljenja (CRRT – _continuous renal replacement therapy_ ). Uporablja se v postakutni fazi po uvedbi nadomestnega zdravljenja ledvične odpovedi, ko se pH ter ravni kalija in fosfata vrnejo v normalno območje. Zdravilo Biphozyl se uporablja tudi, kadar je na voljo pufer iz drugih virov, in med regionalno antikoagulacijo s citratom. Poleg tega se zdravilo Biphozyl uporablja pri bolnikih s hiperkalciemijo. Zdravilo Biphozyl se lahko uporablja tudi pri zastrupitvah z zdravili ali snovmi, ki jih je mogoče dializirati ali filtrirati. _ _ RERE-SO-0072 Rev 00 Priloga G JAZMP – R/001 – 16.09.2020 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Količina in hitrost dajanja zdravila Biphozyl je odvisna od koncentracije fosfatov in drugih elektrolitov v k Přečtěte si celý dokument