Země: Srbsko
Jazyk: srbština
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
fenilefrin
UNI-CHEM DOO.
C01CA06
fenilefrin
0.5mg/5mL
rastvor za injekciju/infuziju
rastvor za injekciju/infuziju; 0.5mg/5mL; ampula, 10x5mL
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
SINTETICA SA
JKL: 0086001
REGISTRACIJA
2020-10-27
1 од 10 UPUTSTVO ZA LEK PHENYLEPHRIN SINTETICA, 0,5MG/5ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU FENILEFRIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu, Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Phenylephrin Sintetica i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Phenylephrin Sintetica 3. Kako se primenjuje lek Phenylephrin Sintetica 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Phenylephrin Sintetica 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 од 10 1. ŠTA JE LEK PHENYLEPHRIN SINTETICA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Phenylephrin Sintetica sadrži aktivnu supstancu fenilefrin hidrohlorid, lek koji pripada grupi adrenergičkih srčanih stimulatora. Povećava krvni pritisak kontrakcijom krvnih sudova. Phenylephrin Sintetica se koristi za terapiju niskog krvnog pritiska tokom spinalne i opšte anestezije. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK PHENYLEPHRIN SINTETICA LEK PHENYLEPHRIN SINTETICA NE SMETE PRIMATI UKOLIKO: ste alergični (preosetljivi) na fenilefrin hidrohlorid ili neki drugi sastojak (naveden u odeljku 6) imate povišeni pritisak ili lošu cirkulaciju krvi u perifernim krvnim sudovima imate hipertireozu (povećanu funkciju štitaste žlezde) uzimate inhibitore monoamino oksidaze (MAOIs) koji se koriste u terapiji depresije (kao što su iproniazid, nialamid), ili ste ih uzimali u prethodnih 14 dana uzimate alfa-simpatomimetičke agense (efedrin, midodrin, nafazolin, oksimetazolin, itd.): rizik od vazokonstrikcije il Přečtěte si celý dokument
1 од 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Phenylephrin Sintetica, 0,5mg/5mL, rastvor za injekciju/infuziju INN: fenilefrin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL Phenylephrin Sintetica 0,1 mg/mL rastvora za injekciju/infuziju sadrži 0,1 mg fenilefrin-hidrohlorid-a. Jedna ampula od 5 mL sadrži 0,5 mg fenilefrin-hidrohlorida. Pomoćne supstance potvrđenim dejstvom: Jedna ampula od 5 mL sadrži 0,77 mmol (ili 17,7 mg) natrijuma. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju/infuziju Bistar, bezbojan rastvor. pH vrednost rastvora za injekciju/infuziju je 3,0-5,0 Osmolarnost rastvora za injekciju/infuziju je 270 do 300 mOsm/kg 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija hipotenzije za vreme spinalne ili opšte anestezije. 4.2. DOZORANJE I NAČIN PRIMENE _Način primene_ Lek Phenylephrin Sintetica se primenjuje u vidu spore intravenske injekcije ili intravenske infuzije. Lek Phenylephrin Sintetica 0,1 mg/mL treba da primenjuju samo zdravstveni radnici koji su prošli adekvatnu obuku i imaju odgovarajuće iskustvo. _Doziranje_ Odrasli Intravenska bolus injekcija: Uobičajena doza je 50 mikrograma i može se ponavljati dok se ne postigne željeni efekat. Kod teških hipotenzija, doza se može povećati, ali ne sme da pređe 100 mikrograma u bolusu. Kontinuirana infuzija: 2 од 8 Početna doza je 25 do 50 mikrograma/min, pa sve do 180 mikrograma/min. Doze se mogu povećati ili smanjiti kako bi se sistolni krvni pritisak održao blizu normalnih vrednosti. Doze između 25 i 100 mikrograma/min smatraju se efikasnim. Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega Niže doze leka Phenylephrin Sintetica mogu biti potrebne kod pacijenata sa bubrežnim oštećenjima. Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre Više doze leka Phenylephrin Sintetica mogu biti potrebne kod pacijenata sa cirozom jetre. Stariji pacijenti Terapiju starijih pacijenta treba sprovoditi uz oprez. Pedijatrijska populacija Bezbednost i efikasnost fenilefrina kod dece nisu ustanovljeni Přečtěte si celý dokument