Bimatoprost Sandoz 0,1 mg/ml collyre sol. flac. compte-gouttes

Země: Belgie

Jazyk: francouzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Bimatoprost 0,1 mg/ml

Dostupné s:

Sandoz SA-NV

ATC kód:

S01EE03

INN (Mezinárodní Name):

Bimatoprost

Dávkování:

0,1 mg/ml

Léková forma:

Collyre en solution

Složení:

Bimatoprost 0.1 mg/ml

Podání:

Voie intraoculaire

Terapeutické oblasti:

Bimatoprost

Přehled produktů:

CTI code: 489182-06 - Taille de l'emballage: 6 x 3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489182-05 - Taille de l'emballage: 3 x 3 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421000493 - Code CNK: 3491206 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489182-02 - Taille de l'emballage: 3 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489182-01 - Taille de l'emballage: 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489182-04 - Taille de l'emballage: 3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489182-03 - Taille de l'emballage: 6 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizace:

Commercialisé: Non

Datum autorizace:

2016-02-16

Informace pro uživatele

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
BIMATOPROST SANDOZ 0,1 MG/ML COLLYRE EN SOLUTION
bimatoprost
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-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Bimatoprost Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Bimatoprost Sandoz
3.
Comment utiliser Bimatoprost Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Bimatoprost Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE BIMATOPROST SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Bimatoprost Sandoz est un médicament antiglaucomateux. Il appartient
à un groupe de médicaments que
l'on appelle « prostamides ».
Bimatoprost Sandoz est utilisé pour réduire toute pression élevée
à l'intérieur de l'œil. Ce médicament peut
être utilisé seul ou en association avec d'autres gouttes –
appelées « bêtabloquants » – qui réduisent
également la pression intraoculaire.
Votre œil contient un liquide aqueux et transparent qui nourrit
l'intérieur de l'œil. Ce liquide est
constamment évacué de l'œil et un nouveau liquide est produit pour
le remplacer. Si le liquide ne peut pas
être évacué suffisamment vite, la pression à l'intérieur de
l'œil augmente. Ce médicament agit en
augmentant la quantité de liquide évacué. Cela réduit la pression
à l'intérieur de l'œil. Si u

Charakteristika produktu

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Bimatoprost Sandoz 0,1 mg/ml collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un millilitre de solution contient 0,1 mg de bimatoprost.
Une goutte contient environ 2,5 microgrammes de bimatoprost.
Excipient
à effet notoire
Un millilitre de solution contient 0,20 mg de chlorure de
benzalkonium.
Un millilitre de solution contient 0,95 mg de phosphates.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution
Solution limpide et incolore
pH : 6,8 – 7,8 ; osmolalité : 260 – 330 mOsmol/kg
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients
adultes atteints d'un glaucome
chronique à angle ouvert ou d'hypertonie intraoculaire (en
monothérapie ou en association avec des
bêtabloquants)
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose recommandée est d'une goutte dans l'œil ou les yeux
affectés une fois par jour, à administrer le
soir. Le traitement ne doit pas être administré plus d'une fois par
jour étant donné qu'une administration
plus fréquente peut atténuer l'effet de réduction de la pression
intraoculaire.
_Population pédiatrique_
L'innocuité et l'efficacité du bimatoprost chez les enfants âgés
entre 0 et 18 ans n'ont pas encore été
établies.
_Insuffisance hépatique et rénale_
Le bimatoprost n'a pas été étudié chez les patients présentant
une insuffisance rénale ou une
insuffisance hépatique modérée à sévère et doit par conséquent
être utilisé avec prudence chez ces
patients. Chez les patients ayant des antécédents de maladie
hépatique légère ou des taux anormaux
d'alanine aminotransférase (ALAT), d'aspartate aminotransférase
(ASAT) et/ou de bilirubine avant le
traitement, bimatoprost 0,3 mg/ml, collyre en solution, n'a entraîné
aucune réaction indésirable sur la
fonction hépatique sur une période de 24 mois.
Mode d’administration
Si plus d'un médicamen