البلد: بلجيكا
اللغة: الفرنسية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bimatoprost 0,1 mg/ml
Sandoz SA-NV
S01EE03
Bimatoprost
0,1 mg/ml
Collyre en solution
Bimatoprost 0.1 mg/ml
Voie intraoculaire
Bimatoprost
CTI code: 489182-06 - Taille de l'emballage: 6 x 3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489182-05 - Taille de l'emballage: 3 x 3 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421000493 - Code CNK: 3491206 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489182-02 - Taille de l'emballage: 3 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489182-01 - Taille de l'emballage: 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489182-04 - Taille de l'emballage: 3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489182-03 - Taille de l'emballage: 6 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2016-02-16
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR BIMATOPROST SANDOZ 0,1 MG/ML COLLYRE EN SOLUTION bimatoprost VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu'est-ce que Bimatoprost Sandoz et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Bimatoprost Sandoz 3. Comment utiliser Bimatoprost Sandoz 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Bimatoprost Sandoz 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE BIMATOPROST SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Bimatoprost Sandoz est un médicament antiglaucomateux. Il appartient à un groupe de médicaments que l'on appelle « prostamides ». Bimatoprost Sandoz est utilisé pour réduire toute pression élevée à l'intérieur de l'œil. Ce médicament peut être utilisé seul ou en association avec d'autres gouttes – appelées « bêtabloquants » – qui réduisent également la pression intraoculaire. Votre œil contient un liquide aqueux et transparent qui nourrit l'intérieur de l'œil. Ce liquide est constamment évacué de l'œil et un nouveau liquide est produit pour le remplacer. Si le liquide ne peut pas être évacué suffisamment vite, la pression à l'intérieur de l'œil augmente. Ce médicament agit en augmentant la quantité de liquide évacué. Cela réduit la pression à l'intérieur de l'œil. Si u اقرأ الوثيقة كاملة
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Bimatoprost Sandoz 0,1 mg/ml collyre en solution 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un millilitre de solution contient 0,1 mg de bimatoprost. Une goutte contient environ 2,5 microgrammes de bimatoprost. Excipient à effet notoire Un millilitre de solution contient 0,20 mg de chlorure de benzalkonium. Un millilitre de solution contient 0,95 mg de phosphates. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution Solution limpide et incolore pH : 6,8 – 7,8 ; osmolalité : 260 – 330 mOsmol/kg 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients adultes atteints d'un glaucome chronique à angle ouvert ou d'hypertonie intraoculaire (en monothérapie ou en association avec des bêtabloquants) 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La dose recommandée est d'une goutte dans l'œil ou les yeux affectés une fois par jour, à administrer le soir. Le traitement ne doit pas être administré plus d'une fois par jour étant donné qu'une administration plus fréquente peut atténuer l'effet de réduction de la pression intraoculaire. _Population pédiatrique_ L'innocuité et l'efficacité du bimatoprost chez les enfants âgés entre 0 et 18 ans n'ont pas encore été établies. _Insuffisance hépatique et rénale_ Le bimatoprost n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une insuffisance hépatique modérée à sévère et doit par conséquent être utilisé avec prudence chez ces patients. Chez les patients ayant des antécédents de maladie hépatique légère ou des taux anormaux d'alanine aminotransférase (ALAT), d'aspartate aminotransférase (ASAT) et/ou de bilirubine avant le traitement, bimatoprost 0,3 mg/ml, collyre en solution, n'a entraîné aucune réaction indésirable sur la fonction hépatique sur une période de 24 mois. Mode d’administration Si plus d'un médicamen اقرأ الوثيقة كاملة