Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SODIO CLORURO, SODIO CARBONATO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, GLUCOSA MONOHIDRATO
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
B05DB
SODIUM CHLORIDE, SODIUM CARBONATE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, GLUCOSE MONOHYDRATE
N/A (más de 4 PA)
SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL
N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)
VÍA INTRAPERITONEAL
con receta
Soluciones hipertónicas
BICANOVA 4.25% GLUCOSA, SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL, 4 bolsas de 1.500 ml (STAY SAFE) Revocado 20/04/2017 No Comercializado - BICANOVA 4.25% GLUCOSA, SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL, 4 bolsas de 2.000 ml (STAY SAFE) Autorizado 03/04/2006 Comercializado - BICANOVA 4.25% GLUCOSA, SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL, 4 bolsas de 2.500 ml (STAY SAFE) Autorizado 03/04/2006 No Comercializado - BICANOVA 4.25% GLUCOSA, SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL, 4 bolsas de 3.000 ml (SLEEP SAFE) Autorizado 03/04/2006 No Comercializado - BICANOVA 4.25% GLUCOSA, SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL, 4 bolsas de 3.000 ml (STAY SAFE) Autorizado 03/04/2006 No Comercializado
Anulado
2006-04-03
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BICANOVA 4,25% GLUCOSA solución para diálisis peritoneal LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es bicaNova y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar bicaNova 3. Cómo usar bicaNova 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de bicaNova 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BICANOVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA bicaNova se utiliza para limpiar la sangre vía peritoneal en pacientes con insuficiencia renal crónica en fase terminal. Este tipo de limpieza de la sangre se llama diálisis peritoneal. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BICANOVA NO USE BICANOVA 4,25% GLUCOSA_ _ - si su nivel de POTASIO EN SANGRE ES MUY BAJO - si su nivel de CALCIO EN SANGRE ES MUY BAJO - si el VOLUMEN DE SUS FLUIDOS CORPORALES ES DEMASIADO BAJO - si su PRESIÓN SANGUÍNEA ES BAJA EL TRATAMIENTO DE DIÁLISIS PERITONEAL NO DEBE INICIARSE SI PADECE - alteraciones de la región abdominal, como: - heridas o después de cirugía - quemaduras graves - reacciones inflamatorias grandes de la piel del abdomen - inflamación del peritoneo - heridas supurantes no cicatrizadas - hernias umbilicales, inguinales o diafragmáticas. - tumores en el abdomen o intestino - enfermedades inflamatorias del intestino - obstrucción intestinal - enfermedades pulmonares, especialmente neumonía. - envenenamiento de la sangre causado por una bacteria. - niveles Přečtěte si celý dokument
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO bicaNova 4,25% Glucosa Solución para Diálisis Peritoneal 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA bicaNova 4,25% Glucosa, se suministra en una bolsa de doble cámara. Una cámara contiene la solución alcalina de bicarbonato y la otra cámara contiene la solución ácida con electrolitos y glucosa. La mezcla de ambas soluciones abriendo la soldadura intermedia entre las dos cámaras da como resultado la solución lista para su uso. ANTES DE LA RECONSTITUCIÓN 1 litro de solución ácida de electrolitos-glucosa contiene: sustancias activas: Cloruro cálcico dihidrato 0,3675 g Cloruro sódico 10,99 g Cloruro magnésico hexahidrato 0,2033 g Glucosa monohidrato 93,49 g (equivalente a glucosa) 85,0 g Esto corresponde a: Ca 2+ 2,5 mmol/l Na + 188,0 mmol/l Mg 2+ 1,0 mmol/l Cl - 197,0 mmol/l 1 litro de solución alcalina de bicarbonato contiene: sustancias activas: Hidrógeno carbonato sódico 6,72 g Esto corresponde a: Na + 80,0 mmol/l HCO 3- 80,0 mmol/l DESPUES DE LA RECONSTITUCIÓN 1 litro de la solución lista para su uso contiene: sustancias activas: Cloruro cálcico dihidrato 0,1838 g Cloruro sódico 5,495 g Hidrógeno carbonato sódico 3,360 g Cloruro magnésico hexahidrato 0,1017 g Glucosa monohidrato 46,75 g (equivalente a glucosa) 42,5 g Esto corresponde a: Ca 2+ 1,25 mmol/l Na + 134 mmol/l Mg 2+ 0,5 mmol/l Cl - 98,5 mmol/l HCO 3- 39 mmol/l 2 de 12 Glucosa 235,9 mmol/l Para consultar lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para diálisis peritoneal Solución transparente e incolora Osmolaridad teórica: 509 mOsm/l pH 7,40 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Insuficiencia renal crónica (descompensada) en fase terminal de cualquier etiología, tratada con diálisis peritoneal. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA bicaNova 4,25% Glucosa, está indicado exclusivamente para uso intraperitoneal. El modo de terapia, frecuencia de administración y tiempo de permanencia requerido será e Přečtěte si celý dokument