Země: Lotyšsko
Jazyk: lotyština
Zdroj: Zāļu valsts aģentūra
Ethinylestradiolum, Chlormadinoni acetas
Gedeon Richter Plc., Hungary
G03AA15
Ethinylestradiolum, Chlormadinoni acetas
0,03 mg/2 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Gedeon Richter Plc., Hungary
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 20-12-2022 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM BELARA 0,03 MG/2 MG APVALKOTĀS TABLETES _Etinylestradiolum/Chlormadinoni acetas _ Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot par jebkādām novērotajām blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās. SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTĀS HORMONĀLĀS KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM (KHKL): − pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām atgriezeniskajām kontracepcijas metodēm; − tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un artērijās, it īpaši pirmajā lietošanas gadā vai, atsākot kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma; − lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka Jums ir parādījušies asins tromba simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”). PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. − Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. − Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. − Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu. − Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Belara un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Belara lietošanas 3. Kā lietot Belara 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Belara 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BELARA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Belara ir iekšķīgi lietojams hormonālās kontracepcijas līdzeklis. Tādas perorālās zāles, kas, līdzīgi Belara, satur div Přečtěte si celý dokument
SASKAŅOTS ZVA 20-12-2022 ZĀĻU APRAKSTS Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu par to, kā ziņot par nevēlamām blakusparādībām. 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Belara 0,03 mg/2 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 0,030 mg etinilestradiola ( _ethinylestradiolum_ ) un 2 mg hlormadinona acetāta ( _chlormadinoni acetas_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts 69,5 mg. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotās tabletes. Apaļas, gaiši rozā apvalkotās tabletes. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Hormonālā kontracepcija. Pieņemot lēmumu nozīmēt Belara, jāņem vērā konkrētās sievietes pašreizējie riska faktori, it īpaši venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir Belara radītais VTE risks salīdzinājumā ar citu KHKL risku (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Katru dienu jālieto viena apvalkotā tablete vienā un tajā pašā laikā (ieteicams vakarā) 21 dienu ilgā laika posmā, kam seko septiņu dienu pārtraukums, kad apvalkotās tabletes netiek lietotas; divas – četras dienas pēc pēdējās apvalkotās tabletes lietošanas sāksies menstruācijai līdzīga asiņošana. Pēc septiņu dienu pārtraukuma ir jāatsāk Belara lietošana no jauna iepakojuma neatkarīgi no tā, vai asiņošana ir beigusies vai ne. Apvalkotās tabletes jāizspiež no blistera iepakojuma pozīcijā, kas apzīmēta ar attiecīgo nedēļas dienu, un jānorij veselas, ja nepieciešams – ar nelielu šķidruma daudzumu. Apvalkotās tabletes jālieto ik dienas atbilstoši rādītājbultiņas virzienam. Apvalkoto tablešu lietošanas uzsākšana SASKAŅOTS ZVA 20-12-2022 _Ja hormonālie Přečtěte si celý dokument