Belara 0,03 mg/2 mg apvalkotās tabletes

Country: লাত্ভিয়া

ভাষা: লাত্‌ভীয়

সূত্র: Zāļu valsts aģentūra

সক্রিয় উপাদান:

Ethinylestradiolum, Chlormadinoni acetas

থেকে পাওয়া:

Gedeon Richter Plc., Hungary

এটিসি কোড:

G03AA15

INN (International Name):

Ethinylestradiolum, Chlormadinoni acetas

ডোজ:

0,03 mg/2 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Apvalkotā tablete

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Pr.

Manufactured by:

Gedeon Richter Plc., Hungary

পণ্য সারাংশ:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

অনুমোদন অবস্থা:

Uz neierobežotu laiku

তথ্য লিফলেট

SASKAŅOTS ZVA 20-12-2022
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BELARA 0,03 MG/2 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Etinylestradiolum/Chlormadinoni acetas _
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot
par jebkādām novērotajām
blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt
4. punkta beigās.
SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTĀS HORMONĀLĀS
KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM (KHKL):
−
pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām
atgriezeniskajām kontracepcijas
metodēm;
−
tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un
artērijās, it īpaši pirmajā
lietošanas gadā vai, atsākot kombinētās hormonālās
kontracepcijas līdzekļa lietošanu pēc
4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma;
−
lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka
Jums ir parādījušies asins tromba
simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”).
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
−
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Belara un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Belara lietošanas
3.
Kā lietot Belara
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Belara
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BELARA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Belara ir iekšķīgi lietojams hormonālās kontracepcijas
līdzeklis. Tādas perorālās zāles, kas, līdzīgi
Belara, satur div

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SASKAŅOTS ZVA 20-12-2022
ZĀĻU APRAKSTS
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām
iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu
par to, kā ziņot par nevēlamām
blakusparādībām.
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Belara 0,03 mg/2 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur 0,030 mg etinilestradiola (
_ethinylestradiolum_
) un 2 mg hlormadinona
acetāta (
_chlormadinoni acetas_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts 69,5 mg.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
Apaļas, gaiši rozā apvalkotās tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hormonālā kontracepcija.
Pieņemot lēmumu nozīmēt Belara, jāņem vērā konkrētās
sievietes pašreizējie riska faktori, it īpaši
venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir Belara
radītais VTE risks salīdzinājumā ar citu
KHKL risku (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Katru dienu jālieto viena apvalkotā tablete vienā un tajā pašā
laikā (ieteicams vakarā) 21 dienu ilgā
laika posmā, kam seko septiņu dienu pārtraukums, kad apvalkotās
tabletes netiek lietotas; divas –
četras dienas pēc pēdējās apvalkotās tabletes lietošanas
sāksies menstruācijai līdzīga asiņošana. Pēc
septiņu dienu pārtraukuma ir jāatsāk Belara lietošana no jauna
iepakojuma neatkarīgi no tā, vai
asiņošana ir beigusies vai ne.
Apvalkotās tabletes jāizspiež no blistera iepakojuma pozīcijā,
kas apzīmēta ar attiecīgo nedēļas dienu,
un jānorij veselas, ja nepieciešams – ar nelielu šķidruma
daudzumu. Apvalkotās tabletes jālieto ik
dienas atbilstoši rādītājbultiņas virzienam.
Apvalkoto tablešu lietošanas uzsākšana
SASKAŅOTS ZVA 20-12-2022
_Ja hormonālie