Země: Nizozemsko
Jazyk: nizozemština
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis ; FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; FORMOTEROL 4,9 µg/dosis
BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis ; FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; FORMOTEROL 4,9 µg/dosis
Aërosol, oplossing
ETHANOL 7 mg/dosis ; MALEÏNEZUUR ; NORFLURAAN ; WATER VOOR INJECTIE
Inhalatie
1900-01-01
Beclometason/Formoterol Viatris 100/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing Bijsluiter Versie: februari 2023 RVG 127573 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BECLOMETASON/FORMOTEROL VIATRIS 100/6 MICROGRAM/DOSIS, AËROSOL, OPLOSSING beclometasondipropionaat, formoterolfumaraatdihydraat. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Beclometason/Formoterol Viatris en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BECLOMETASON/FORMOTEROL VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn is een vloeistof om in te ademen wat onder druk staat. Het heeft twee werkzame stoffen die via de mond worden ingeademd. Deze stoffen komen zo direct in uw longen. De twee werkzame stoffen zijn beclometasondipropionaat en formoterolfumaraatdihydraat. Beclometasondipropionaat hoort bij een groep van medicijnen die corticosteroïden worden genoemd. Dit zijn medicijnen die ontstekingen en allergische reacties minder erg maken. Hierdoor wordt de zwelling en irritatie in uw longen minder. Formoterolfumaraatdihydraat hoort bij een groep van medicijnen die ‘langwerkende bronchusverwijders’ worden genoemd. Deze medicijnen ontspannen de spieren in uw luchtwegen voor een lange tijd waardoor u makkeli Přečtěte si celý dokument
Beclometason/Formoterol Viatris 100/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing Samenvatting van productkenmerken februari 2023 RVG 127573 Pagina 1 van 20 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Beclometason/Formoterol Viatris 100/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke afgepaste dosis (vanaf de doseerklep) bevat: 100 microgram beclometasondipropionaat en 6 microgram formoterolfumaraatdihydraat. Dit komt overeen met een vrijkomende dosis (de dosis die uit het mondstuk komt) van 84,6 microgram beclometasondipropionaat en 5,0 microgram formoterolfumaraatdihydraat. Hulpstof met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat 6,9 mg alcohol (ethanol, watervrij) per inhalatie (vanaf de doseerklep). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Aërosol, oplossing. Kleurloze tot gelige oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Astma Beclometason/Formoterol Viatris is geïndiceerd voor de reguliere behandeling van astma bij patiënten die in aanmerking komen voor een combinatieproduct (inhalatiecorticosteroïde en langwerkende bèta- 2-agonist): - patiënten die niet goed onder controle zijn met inhalatiecorticosteroïden en ‘zo nodig’ een snelwerkende inhalatie-bèta-2-agonist, of - patiënten die reeds goed onder controle zijn met zowel inhalatiecorticosteroïden als langwerkende bèta-2-agonisten. COPD Symptomatische behandeling van patiënten met ernstig COPD (FEV 1 < 50% van voorspelde normaalwaarde) en herhaalde exacerbaties in de anamnese, met significante symptomen ondanks reguliere therapie met langwerkende bronchodilatoren. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering ASTMA Beclometason/Formoterol Viatris is niet bedoeld voor de initiële behandeling van astma. De dosering van de componenten van Beclometason/Formoterol Viatris is individueel en dient op de ernst van de Beclometason/Formoterol Viatris 100/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing Samenvatting van productkenmerken februari 2023 Přečtěte si celý dokument