Baytril-Das Original 10%-Injektionslösung

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Enrofloxacin

Dostupné s:

Bayer Vital GmbH (8011204)

INN (Mezinárodní Name):

Enrofloxacin

Léková forma:

Injektionslösung

Složení:

Teil 1 - Injektionslösung; Enrofloxacin (24281) 100 Milligramm

Podání:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung

Terapeutické skupiny:

Schwein; Rind

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

2007-06-14

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Baytril-Das Original 10%-Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
100,00
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butan-1-ol
30,00
mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rinder, Schweine
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Antiinfektivum
zur
Therapie
von
Infektionskrankheiten
bei
Rindern
und
Schweinen,
hervorgerufen
durch
folgende
Enrofloxacin-empfindliche
gramnegative und grampositive Bakterien sowie Mykoplasmen:
_Rind: _
-
Bakteriell
bedingte
Erkrankungen
des
Respirations-
und
Digestionstraktes
(Pasteurellose,
Mykoplasmose,
Colibazillose,
Coliseptikämie),
bakterielle
Sekundärerkrankungen
(z.
B.
im
Rindergrippe-Crowding-Komplex)
sowie
akute
E.coli-Mastitiden
mit
gestörtem Allgemeinbefinden
-
E.
coli,
Haemophilus
spp.,
Pasteurella
multocida,
Mannheimia
haemolytica, Mycoplasma bovis
_Schwein:_
-
Bakteriell
bedingte
Erkrankungen
des
Digestions-
(Colidiarrhoe,
Coliseptikämie)
und
Respirationstraktes
(enzootische
Pneumonie,
Pleuropneumonie), MMA-Syndrom der Sauen
-
E. coli, Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma
hyopneumoniae, Actinobacillus pleuropneumoniae
4.3
Gegenanzeigen:
Vorliegende Resistenz gegenüber Chinolonen, da gegenüber diesen eine
nahezu vollständige, gegenüber anderen Fluorchinolonen eine
komplette
Kreuzresistenz besteht.
Bereits bestehende Knorpelwachstumsstörungen oder Schädigungen des
Bewegungsapparates im Bereich funktionell besonders beanspruchter oder
durch das Körpergewicht belasteter Gelenke.
Tiere mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Fluorchinolone sollten
nicht
mit Enrofloxacin behandelt werden.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwe